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Recherche sur le fardeau de la maladie pour les patients atteints d'infarctus du myocarde associant dyslipidémie en Chine

30 janvier 2019 mis à jour par: China Cardiovascular Association

Cette étude est un examen des dossiers médicaux et une enquête par questionnaire sur le fardeau économique des patients chinois atteints d'infarctus du myocarde accompagné de dyslipidémie dans un environnement réel.

L'objectif principal de l'étude est d'étudier le fardeau économique de la maladie sur les patients et les facteurs qui l'influencent, qui peuvent inclure le mode de traitement de la dyslipidémie, les médicaments pour la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, les résultats du traitement de la dyslipidémie, les effets indésirables des médicaments réactions et événements cardiovasculaires majeurs.

Les objectifs secondaires de l'étude comprennent :

l'observance du patient avec les médicaments ;
qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une enquête de cohorte rétrospective multicentrique utilisant un devis transversal. Elle est menée principalement par un examen du dossier médical, une enquête par questionnaire et un examen médical pour recueillir des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yan Zhang, doctor
Numéro de téléphone: 13621062738
E-mail: drzhy1108@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
    - Recrutement
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Chen Jiyan, MD
      
      Numéro de téléphone: 020-83827812
      
      E-mail: chen-jiyan@163.com
    - Contact:
      
      He Peiyu
      
      E-mail: emily_hpy@126.com
    - Chercheur principal:
      
      Chen Jiyan, MD
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430022
    - Recrutement
    - Wuhan Asia Heart Hospital
    - Contact:
      
      Su Xi, MD
      
      E-mail: yaxin_suxi@163.com
    - Contact:
      
      Shuang Dongsi
      
      E-mail: sds97@163.com
    - Chercheur principal:
      
      Su Xi, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Shuang Dongsi
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
    - Recrutement
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Contact:
      
      Xu Biao, MD
      
      E-mail: xubiao62@nju.edu.cn
    - Contact:
      
      Li Peiwen, MD
      
      E-mail: 13805174693@163.com
    - Chercheur principal:
      
      Xu Biao, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Li Peiwen, MD
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
    - Recrutement
    - Zhongshan Hospital
    - Contact:
      
      Wang Zhen, MD
      
      E-mail: wang.zhen1@zs-hospital.sh.cn
    - Chercheur principal:
      
      Ge Junbo, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wang Zhen, MD
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
    - Recrutement
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Tao Jianhong, MD
      
      E-mail: taojianhong06@163.com
    - Contact:
      
      Huang Hao
      
      E-mail: 34266129@qq.com
    - Chercheur principal:
      
      Tao Jianhong, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Huang Hao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été hospitalisés en raison d'un infarctus aigu du myocarde dans un hôpital de l'étude entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2016. Si un patient a été hospitalisé en raison de plusieurs occurrences d'infarctus du myocarde au cours de cette période, son hospitalisation initiale en raison d'un infarctus du myocarde sera considérée comme une hospitalisation index. Les patients subissent un dépistage continu dans un ordre inverse en fonction du temps.

La description

Critère d'intégration:

Les patients ont été hospitalisés en raison d'un infarctus aigu du myocarde dans un hôpital de l'étude entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2016. Si un patient a été hospitalisé en raison de plusieurs occurrences d'infarctus du myocarde au cours de cette période, son hospitalisation initiale en raison d'un infarctus du myocarde sera considérée comme une hospitalisation index. Les patients subissent un dépistage continu dans un ordre inverse en fonction du temps.
Les patients ne sont pas décédés pendant "l'hospitalisation index".
Les patients avaient des lipoprotéines de basse densité ≥ 1,8 mmol/L lors de la première mesure des lipides sanguins ou utilisaient des médicaments régulateurs des lipides lors de la première mesure des lipides sanguins lors d'une "hospitalisation index" en 2016.
Les patients consentent à participer à cette étude et accordent un consentement éclairé ; ou la famille d'un patient décédé avant le dépistage téléphonique accepte de fournir des informations pertinentes et d'accorder un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les patients ont participé à des essais cliniques interventionnels après une « hospitalisation index ».
Les patients avaient effectué <5 visites dans les cliniques externes d'un hôpital de l'étude dans l'année suivant leur sortie après " l'hospitalisation index » (si les patients sont décédés dans l'année suivant leur sortie après « l'hospitalisation index »).
Il existe un obstacle à la communication avec un patient ou sa famille (si le patient est décédé) ; un patient ou sa famille (si le patient est décédé) ne peut pas comprendre correctement et répondre normalement aux questions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Charge économique de la maladie Délai: 2 à 3 ans	Total des coûts des consultations externes/des urgences après la sortie depuis « l'hospitalisation initiale » (par exemple, les frais d'inscription, les frais d'examen, les frais d'inspection, les frais de médicaments et autres dépenses), les frais d'hospitalisation (par exemple, les frais d'intervention coronarienne percutanée/de pontage aortocoronarien , frais de lit, frais de médicaments, frais de matériel, frais de soins infirmiers et autres dépenses), rémunération des agents de santé, frais de transport, frais d'hébergement et de nourriture, coûts dus aux pertes de temps et de capacité de travail physique pour les patients et leurs familles, les frais de visites dans d'autres établissements médicaux en raison de la dyslipidémie et de maladies apparentées, ainsi que les frais de médicaments et de produits de santé achetés en pharmacie.	2 à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Qualité de vie liée à la santé Délai: 2 à 3 ans	Le questionnaire EuroQol à cinq dimensions avec des scores à trois niveaux (EQ-5D-3L) est calculé en utilisant le système de notation pour la population chinoise. Ensuite, la moyenne et l'écart type des valeurs d'utilité pour la santé (HUV) sont rapportés. EQ-5D-3L est un instrument standardisé à utiliser comme mesure des résultats pour la santé. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les 5 dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 3 niveaux : aucun problème (1 point), quelques problèmes (2 points), des problèmes extrêmes (3 points).	2 à 3 ans
adhésion du patient à la médication Délai: 2 à 3 ans	L'observance des médicaments est rapportée principalement sur la base de la fréquence d'administration orale à temps et du pourcentage de patients prenant des médicaments à temps, qui sont évalués par les patients eux-mêmes dans le questionnaire.	2 à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Cardiovascular Association

Collaborateurs

Peking University First Hospital

Shanghai Zhongshan Hospital

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Guangdong Provincial People's Hospital

Wuhan Asia Heart Hospital

Sichuan Provincial People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Première publication (Réel)

1 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GUSU17003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .