Ricerca sull'onere della malattia per i pazienti con infarto miocardico che combina la dislipidemia in Cina
30 gennaio 2019 aggiornato da: China Cardiovascular Association
Questo studio è una revisione delle cartelle cliniche e un'indagine con questionario sull'onere economico per i pazienti cinesi con infarto del miocardio accompagnato da dislipidemia in un ambiente reale.
L'obiettivo primario dello studio è quello di indagare l'onere economico della malattia sui pazienti e i fattori che lo influenzano, che possono includere la modalità di trattamento per la dislipidemia, i farmaci per la prevenzione secondaria dell'infarto del miocardio, l'esito del trattamento per la dislipidemia, i farmaci avversi reazioni ed eventi cardiovascolari maggiori.
Gli obiettivi secondari dello studio includono:
- compliance del paziente con i farmaci;
- qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di indagine di coorte retrospettiva multicentrica che utilizza un disegno trasversale.
È condotto principalmente da una revisione della cartella clinica, un questionario e una visita medica per raccogliere dati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Chen Jiyan, MD
- Numero di telefono: 020-83827812
- Email: chen-jiyan@163.com
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Contatto:
- He Peiyu
- Email: emily_hpy@126.com
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Investigatore principale:
- Chen Jiyan, MD
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Reclutamento
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Contatto:
- Su Xi, MD
- Email: yaxin_suxi@163.com
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Contatto:
- Shuang Dongsi
- Email: sds97@163.com
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Investigatore principale:
- Su Xi, MD
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Sub-investigatore:
- Shuang Dongsi
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contatto:
- Xu Biao, MD
- Email: xubiao62@nju.edu.cn
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Contatto:
- Li Peiwen, MD
- Email: 13805174693@163.com
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Investigatore principale:
- Xu Biao, MD
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Sub-investigatore:
- Li Peiwen, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital
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Contatto:
- Wang Zhen, MD
- Email: wang.zhen1@zs-hospital.sh.cn
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Investigatore principale:
- Ge Junbo, MD
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Sub-investigatore:
- Wang Zhen, MD
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Tao Jianhong, MD
- Email: taojianhong06@163.com
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Contatto:
- Huang Hao
- Email: 34266129@qq.com
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Investigatore principale:
- Tao Jianhong, MD
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Sub-investigatore:
- Huang Hao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati ricoverati a causa di infarto miocardico acuto in un ospedale dello studio tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2016.
Se un paziente è stato ricoverato in ospedale a causa di più occorrenze di infarto miocardico durante questo periodo, il suo ricovero iniziale a causa di infarto miocardico sarà considerato un ricovero indice.
I pazienti vengono sottoposti a screening continuo in ordine inverso in base al tempo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati ricoverati a causa di infarto miocardico acuto in un ospedale dello studio tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2016. Se un paziente è stato ricoverato in ospedale a causa di più occorrenze di infarto miocardico durante questo periodo, il suo ricovero iniziale a causa di infarto miocardico sarà considerato un ricovero indice. I pazienti vengono sottoposti a screening continuo in ordine inverso in base al tempo.
- I pazienti non sono morti durante il "ricovero indice".
- I pazienti presentavano lipoproteine a bassa densità ≥1,8 mmol/L alla prima misurazione dei lipidi nel sangue o stavano usando farmaci regolatori dei lipidi alla prima misurazione dei lipidi nel sangue durante il "ricovero indice" nel 2016.
- I pazienti acconsentono a partecipare a questo studio e concedono il consenso informato; o la famiglia di un paziente deceduto prima che lo screening telefonico consenta di fornire informazioni pertinenti e concedere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno partecipato a studi clinici interventistici dopo il "ricovero indice".
- I pazienti hanno effettuato <5 visite presso gli ambulatori di un ospedale dello studio entro un anno dalla dimissione dopo il "ricovero indice" (se i pazienti sono deceduti entro un anno dalla dimissione dopo il "ricovero indice").
- C'è una barriera alla comunicazione con un paziente o la sua famiglia (se il paziente è deceduto); un paziente o la sua famiglia (se il paziente è deceduto) non può comprendere correttamente e rispondere alle domande normalmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere economico della malattia
Lasso di tempo: 2 o 3 anni
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Totale dei costi per visite ambulatoriali/di emergenza dopo la dimissione dal "ricovero indice" (es. tasse di iscrizione, tasse di esami, spese di ispezione, spese per farmaci e altre spese), spese di ricovero (es. spese per intervento coronarico percutaneo/innesto di bypass aorto-coronarico , spese per posti letto, oneri per farmaci, oneri per materiali, oneri per cure infermieristiche e altre spese), compensi per operatori sanitari, compensi per trasporti, compensi per alloggio e vitto, costi dovuti a perdite di tempo e capacità di lavoro fisico per i pazienti e le loro famiglie, gli addebiti per le visite presso altre istituzioni sanitarie per dislipidemie e patologie correlate, nonché le spese per farmaci e prodotti sanitari acquistati in farmacia.
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2 o 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2 o 3 anni
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Il questionario EuroQol a cinque dimensioni con punteggi a tre livelli (EQ-5D-3L) viene calcolato utilizzando il sistema di punteggio per la popolazione cinese. Quindi, vengono riportate la media e la deviazione standard dei valori di utilità sanitaria (HUV). EQ-5D-3L è uno strumento standardizzato da utilizzare come misura dell'esito sanitario. Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema (1 punto), qualche problema (2 punti), problemi estremi (3 punti). |
2 o 3 anni
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compliance del paziente con i farmaci
Lasso di tempo: 2 o 3 anni
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La compliance terapeutica è riportata principalmente in base alla frequenza della somministrazione orale puntuale e alla percentuale di pazienti che assumono farmaci puntuali, che vengono valutati dai pazienti stessi nel questionario.
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2 o 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Bays HE, Chapman RH, Fox KM, Grandy S; SHIELD Study Group. Comparison of self-reported survey (SHIELD) versus NHANES data in estimating prevalence of dyslipidemia. Curr Med Res Opin. 2008 Apr;24(4):1179-86. doi: 10.1185/030079908x280527. Epub 2008 Mar 14.
- Joffres M, Shields M, Tremblay MS, Connor Gorber S. Dyslipidemia prevalence, treatment, control, and awareness in the Canadian Health Measures Survey. Can J Public Health. 2013 Apr 24;104(3):e252-7. doi: 10.17269/cjph.104.3783.
- Alhabib KF, Sulaiman K, Al-Motarreb A, Almahmeed W, Asaad N, Amin H, Hersi A, Al-Saif S, AlNemer K, Al-Lawati J, Al-Sagheer NQ, AlBustani N, Al Suwaidi J; Gulf RACE-2 investigators. Baseline characteristics, management practices, and long-term outcomes of Middle Eastern patients in the Second Gulf Registry of Acute Coronary Events (Gulf RACE-2). Ann Saudi Med. 2012 Jan-Feb;32(1):9-18. doi: 10.5144/0256-4947.2012.9.
- Tuppin P, Riviere S, Rigault A, Tala S, Drouin J, Pestel L, Denis P, Gastaldi-Menager C, Gissot C, Juilliere Y, Fagot-Campagna A. Prevalence and economic burden of cardiovascular diseases in France in 2013 according to the national health insurance scheme database. Arch Cardiovasc Dis. 2016 Jun-Jul;109(6-7):399-411. doi: 10.1016/j.acvd.2016.01.011. Epub 2016 Apr 11.
- Mota D, Mattos AC, Oliveira G, Avezum A. The Need for Brazil to Focus on CVD. Glob Heart. 2016 Dec;11(4):439-440. doi: 10.1016/j.gheart.2016.10.001. No abstract available.
- Moran A, Gu D, Zhao D, Coxson P, Wang YC, Chen CS, Liu J, Cheng J, Bibbins-Domingo K, Shen YM, He J, Goldman L. Future cardiovascular disease in china: markov model and risk factor scenario projections from the coronary heart disease policy model-china. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 May;3(3):243-52. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.910711. Epub 2010 May 4.
- Authors/Task Force Members:; Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias: The Task Force for the Management of Dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS) Developed with the special contribution of the European Assocciation for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Atherosclerosis. 2016 Oct;253:281-344. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.08.018. Epub 2016 Sep 1. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUSU17003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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