Investigación sobre la carga de enfermedad para pacientes con infarto de miocardio que combina dislipidemia en China
30 de enero de 2019 actualizado por: China Cardiovascular Association
Este estudio es una revisión de registros médicos y una encuesta sobre la carga económica de los pacientes chinos con infarto de miocardio acompañado de dislipidemia en un entorno del mundo real.
El objetivo principal del estudio es investigar la carga económica de la enfermedad en los pacientes y los factores que la influyen, que pueden incluir el modo de tratamiento de la dislipidemia, los fármacos para la prevención secundaria del infarto de miocardio, el resultado del tratamiento de la dislipidemia, las reacciones adversas al fármaco reacciones y eventos cardiovasculares mayores.
Los objetivos secundarios del estudio incluyen:
- cumplimiento del paciente con la medicación;
- calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de encuesta de cohorte retrospectivo multicéntrico que utiliza un diseño transversal.
Se lleva a cabo principalmente mediante una revisión de registros médicos, una encuesta de cuestionarios y un examen médico para recopilar datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Zhang, doctor
- Número de teléfono: 13621062738
- Correo electrónico: drzhy1108@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Chen Jiyan, MD
- Número de teléfono: 020-83827812
- Correo electrónico: chen-jiyan@163.com
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Contacto:
- He Peiyu
- Correo electrónico: emily_hpy@126.com
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Investigador principal:
- Chen Jiyan, MD
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Contacto:
- Su Xi, MD
- Correo electrónico: yaxin_suxi@163.com
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Contacto:
- Shuang Dongsi
- Correo electrónico: sds97@163.com
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Investigador principal:
- Su Xi, MD
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Sub-Investigador:
- Shuang Dongsi
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Xu Biao, MD
- Correo electrónico: xubiao62@nju.edu.cn
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Contacto:
- Li Peiwen, MD
- Correo electrónico: 13805174693@163.com
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Investigador principal:
- Xu Biao, MD
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Sub-Investigador:
- Li Peiwen, MD
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital
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Contacto:
- Wang Zhen, MD
- Correo electrónico: wang.zhen1@zs-hospital.sh.cn
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Investigador principal:
- Ge Junbo, MD
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Sub-Investigador:
- Wang Zhen, MD
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Tao Jianhong, MD
- Correo electrónico: taojianhong06@163.com
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Contacto:
- Huang Hao
- Correo electrónico: 34266129@qq.com
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Investigador principal:
- Tao Jianhong, MD
-
Sub-Investigador:
- Huang Hao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron hospitalizados debido a un infarto agudo de miocardio en un hospital del estudio entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2016.
Si un paciente fue hospitalizado debido a múltiples casos de infarto de miocardio durante este período, su hospitalización inicial a causa de infarto de miocardio se considerará hospitalización índice.
Los pacientes se someten a exámenes de detección continuos en orden inverso según el tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron hospitalizados debido a un infarto agudo de miocardio en un hospital del estudio entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2016. Si un paciente fue hospitalizado debido a múltiples casos de infarto de miocardio durante este período, su hospitalización inicial a causa de infarto de miocardio se considerará hospitalización índice. Los pacientes se someten a exámenes de detección continuos en orden inverso según el tiempo.
- Los pacientes no murieron durante la "hospitalización índice".
- Los pacientes tenían lipoproteínas de baja densidad ≥1.8 mmol/L en la primera medición de lípidos en sangre o estaban usando medicamentos reguladores de lípidos en la primera medición de lípidos en sangre durante la "hospitalización índice" en 2016.
- Los pacientes dan su consentimiento para participar en este estudio y dan su consentimiento informado; o la familia de un paciente que murió antes de la selección telefónica da su consentimiento para proporcionar información relevante y otorgar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes participaron en ensayos clínicos de intervención después de la "hospitalización índice".
- Los pacientes habían realizado <5 visitas a las clínicas ambulatorias de un hospital del estudio en el plazo de un año desde el alta después de la "hospitalización índice" (si los pacientes fallecieron en el plazo de un año desde el alta después de la "hospitalización índice").
- Hay una barrera de comunicación con un paciente o su familia (si el paciente ha fallecido); un paciente o su familia (si el paciente ha fallecido) no puede comprender correctamente y responder a las preguntas con normalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga económica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
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Costo total de consultas ambulatorias/visitas de emergencia después del alta desde la "hospitalización índice" (p. ej., tarifas de registro, tarifas de examen, tarifas de inspección, cargos por medicamentos y otros gastos), gastos de hospitalización (p. ej., cargos por intervención coronaria percutánea/injerto de derivación de arteria coronaria , tarifas de cama, cargos por medicamentos, cargos por materiales, cargos por atención de enfermería y otros gastos), pagos a trabajadores de la salud, tarifas por transporte, tarifas por alojamiento y alimentación, costos por pérdidas de tiempo y capacidad de trabajo físico para los pacientes y sus familias, cargos por visitas a otras instituciones médicas por dislipidemia y enfermedades relacionadas, así como gastos por medicamentos y productos de salud adquiridos en farmacias.
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2 a 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
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El cuestionario de cinco dimensiones EuroQol con puntajes de tres niveles (EQ-5D-3L) se calcula utilizando el sistema de puntaje para la población china. Luego, se reportan la media y la desviación estándar de los valores de utilidad para la salud (HUV). EQ-5D-3L es un instrumento estandarizado para su uso como medida de resultado de salud. El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas (1 punto), algunos problemas (2 puntos), problemas extremos (3 puntos). |
2 a 3 años
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cumplimiento del paciente con la medicación
Periodo de tiempo: 2 a 3 años
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El cumplimiento de la medicación se informa principalmente en función de la frecuencia de administración oral a tiempo y el porcentaje de pacientes que toman los medicamentos a tiempo, que son evaluados por los propios pacientes en el cuestionario.
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2 a 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Bays HE, Chapman RH, Fox KM, Grandy S; SHIELD Study Group. Comparison of self-reported survey (SHIELD) versus NHANES data in estimating prevalence of dyslipidemia. Curr Med Res Opin. 2008 Apr;24(4):1179-86. doi: 10.1185/030079908x280527. Epub 2008 Mar 14.
- Joffres M, Shields M, Tremblay MS, Connor Gorber S. Dyslipidemia prevalence, treatment, control, and awareness in the Canadian Health Measures Survey. Can J Public Health. 2013 Apr 24;104(3):e252-7. doi: 10.17269/cjph.104.3783.
- Alhabib KF, Sulaiman K, Al-Motarreb A, Almahmeed W, Asaad N, Amin H, Hersi A, Al-Saif S, AlNemer K, Al-Lawati J, Al-Sagheer NQ, AlBustani N, Al Suwaidi J; Gulf RACE-2 investigators. Baseline characteristics, management practices, and long-term outcomes of Middle Eastern patients in the Second Gulf Registry of Acute Coronary Events (Gulf RACE-2). Ann Saudi Med. 2012 Jan-Feb;32(1):9-18. doi: 10.5144/0256-4947.2012.9.
- Tuppin P, Riviere S, Rigault A, Tala S, Drouin J, Pestel L, Denis P, Gastaldi-Menager C, Gissot C, Juilliere Y, Fagot-Campagna A. Prevalence and economic burden of cardiovascular diseases in France in 2013 according to the national health insurance scheme database. Arch Cardiovasc Dis. 2016 Jun-Jul;109(6-7):399-411. doi: 10.1016/j.acvd.2016.01.011. Epub 2016 Apr 11.
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- Moran A, Gu D, Zhao D, Coxson P, Wang YC, Chen CS, Liu J, Cheng J, Bibbins-Domingo K, Shen YM, He J, Goldman L. Future cardiovascular disease in china: markov model and risk factor scenario projections from the coronary heart disease policy model-china. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 May;3(3):243-52. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.910711. Epub 2010 May 4.
- Authors/Task Force Members:; Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Z, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias: The Task Force for the Management of Dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS) Developed with the special contribution of the European Assocciation for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Atherosclerosis. 2016 Oct;253:281-344. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.08.018. Epub 2016 Sep 1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GUSU17003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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