Zeitlich begrenzte Ernährung bei Gewichtsverlust und Herzschutz (TREATY Trial) (TREATY)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
2. Body-Mass-Index (BMI) von 28,0 bis 45,0 kg/m2;

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte von HIV, Hepatitis B oder C (Selbstbericht) oder aktiver Lungentuberkulose;
2. Diagnose von Typ-1- und Typ-2-Diabetes;
3. Geschichte von bösartigen Tumoren;
4. Schwerwiegende Leberfunktionsstörung oder chronische Nierenerkrankung (AST oder ALT > 3-mal die Obergrenze des Normalwerts oder eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
5. Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) in den letzten 6 Monaten;
6. Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen in den letzten 12 Monaten;
7. Geschichte des Cushing-Syndroms, Hypothyreose, Akromegalie, hypothalamische Fettleibigkeit;
8. Raucher sein oder in den 3 Monaten vor ihrem Screening-Besuch Raucher gewesen sein;
9. Einnahme von Medikamenten, die sich auf das Gewicht oder die Energieaufnahme/den Energieverbrauch in den letzten 6 Monaten auswirken, einschließlich Medikamente zur Gewichtsabnahme, Antipsychotika oder andere Medikamente, wie vom Studienarzt festgelegt;
10. Derzeitige Teilnahme an Gewichtsabnahmeprogrammen oder Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten (> 5 % aktuelles Körpergewicht);
11. Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen;
12. Patienten, die 24 Monate lang nicht nachbeobachtet werden können (aufgrund einer gesundheitlichen Situation oder Migration);
13. Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.