Community and Systems-level HIV Prevention in Peru
25. April 2022 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Combination HIV Prevention, Linking Prevention and Care, for Hispanic Men
This project involves adapting 3 new intervention components, and then testing them, in combination with a multi-level, community-based intervention, to promote HIV prevention and sexual health among men who have sex with men and transgender women in Lima, Peru.
The total intervention has a community-based intervention and a systems-level intervention at the hospital where people living with HIV get care and medications.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mpowerment (MP) is an evidence-based community-level, structural, social and behavioral intervention for HIV prevention for young men who have sex with men (MSM).
MP targets individual and community empowerment and community mobilization, self-affirmation, sexual self-knowledge and creation of a supportive and affirming social environment.
MP has been widely used in the U.S. but not in Peru, with the exception of earlier pilot research.
In the earlier research, MP was adapted for the sociocultural issues facing MSM and transgender (trans) women in Peru, and only focused risk reduction and increasing HIV testing.
In addition to the MP (which is called the community-based intervention), a health systems component has been added.
The health systems includes (1) sensitization of hospital staff (where people living with HIV obtain their medication) to the issues facing transgender women and MSM; (2) the use of Navigators, who help MSM and trans women at the hospital navigate the system of care and remain in care; and (3) a focus on "positive prevention", in which providers talk about the positive aspects of maintaining in care and being virally suppressed instead of only talking about "avoiding death."
There is a 2.5 year implementation of the intervention, called "Projecto Orgullo Plus" or Project Pride Plus, which involves a longitudinal cohort of MSM/trans in two large districts of Lima, Peru.
Primary outcomes will be unprotected anal sex and HIV testing.
Secondary outcomes will be self-reported visits to hospital for care and adherence to medications.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
458
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lima, Peru
- Cayetano Heredia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must live in either East Lima District or South Lima District
- identify as man who has sex with men or transgender woman who has sex with men
- be between the ages of 18 - 40
Exclusion Criteria:
- not residing in either East or South District of Lima
- not MSM or transgender woman
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Generacion Actual
Generacion Actual includes Community-based and a Health Systems Components.
This multi-level intervention reaches out to all MSM/trans by mobilizing them to encourage friends to reduce risk behavior and increase HIV testing, and for HIV+ friends, encourage them to link, stay in care, and take medications regularly.
The community based component includes a leadership group, community space, community mobilization events, and group sessions to address a variety of psychosocial issues as well as HIV literacy.
The Health Systems component includes sensitization of the HIV testing and care staff to working with MSM and trans, Navigators to help MSM/trans to navigate the complex health system; and positive prevention training of providers; all evidence-based approaches.
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See description in arm description.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Comparison
No intervention is implemented in the comparison arm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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condomless anal sex
Zeitfenster: 37 months post-baseline
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condomless anal sex with HIV+ or unknown status partners, assessed via questionnaire
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37 months post-baseline
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HIV testing ever
Zeitfenster: 37 months post-baseline
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if have ever tested for HIV
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37 months post-baseline
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HIV testing frequency
Zeitfenster: 37 months post-baseline
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frequency of HIV testing by report on questionnaire
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37 months post-baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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If enrolled in care
Zeitfenster: 37 months post-baseline
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Has the person, after testing HIV+, enroll in care
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37 months post-baseline
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Seeking regular HIV care
Zeitfenster: 37 months post-baseline
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If have seen HIV provider recently by report on questionnaire
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37 months post-baseline
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Taking medications adherently
Zeitfenster: 37 months post-baseline
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If have missed any times of taking HIV medications by report on questionnaire
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37 months post-baseline
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If virally suppressed
Zeitfenster: 37 months post-baseline
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Has the person been told that he/she is virally suppressed
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37 months post-baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan M Kegeles, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01MH109401-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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