Community and Systems-level HIV Prevention in Peru
25 april 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Combination HIV Prevention, Linking Prevention and Care, for Hispanic Men
This project involves adapting 3 new intervention components, and then testing them, in combination with a multi-level, community-based intervention, to promote HIV prevention and sexual health among men who have sex with men and transgender women in Lima, Peru.
The total intervention has a community-based intervention and a systems-level intervention at the hospital where people living with HIV get care and medications.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Mpowerment (MP) is an evidence-based community-level, structural, social and behavioral intervention for HIV prevention for young men who have sex with men (MSM).
MP targets individual and community empowerment and community mobilization, self-affirmation, sexual self-knowledge and creation of a supportive and affirming social environment.
MP has been widely used in the U.S. but not in Peru, with the exception of earlier pilot research.
In the earlier research, MP was adapted for the sociocultural issues facing MSM and transgender (trans) women in Peru, and only focused risk reduction and increasing HIV testing.
In addition to the MP (which is called the community-based intervention), a health systems component has been added.
The health systems includes (1) sensitization of hospital staff (where people living with HIV obtain their medication) to the issues facing transgender women and MSM; (2) the use of Navigators, who help MSM and trans women at the hospital navigate the system of care and remain in care; and (3) a focus on "positive prevention", in which providers talk about the positive aspects of maintaining in care and being virally suppressed instead of only talking about "avoiding death."
There is a 2.5 year implementation of the intervention, called "Projecto Orgullo Plus" or Project Pride Plus, which involves a longitudinal cohort of MSM/trans in two large districts of Lima, Peru.
Primary outcomes will be unprotected anal sex and HIV testing.
Secondary outcomes will be self-reported visits to hospital for care and adherence to medications.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
458
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru
- Cayetano Heredia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must live in either East Lima District or South Lima District
- identify as man who has sex with men or transgender woman who has sex with men
- be between the ages of 18 - 40
Exclusion Criteria:
- not residing in either East or South District of Lima
- not MSM or transgender woman
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Generacion Actual
Generacion Actual includes Community-based and a Health Systems Components.
This multi-level intervention reaches out to all MSM/trans by mobilizing them to encourage friends to reduce risk behavior and increase HIV testing, and for HIV+ friends, encourage them to link, stay in care, and take medications regularly.
The community based component includes a leadership group, community space, community mobilization events, and group sessions to address a variety of psychosocial issues as well as HIV literacy.
The Health Systems component includes sensitization of the HIV testing and care staff to working with MSM and trans, Navigators to help MSM/trans to navigate the complex health system; and positive prevention training of providers; all evidence-based approaches.
|
See description in arm description.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Comparison
No intervention is implemented in the comparison arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
condomless anal sex
Tijdsspanne: 37 months post-baseline
|
condomless anal sex with HIV+ or unknown status partners, assessed via questionnaire
|
37 months post-baseline
|
|
HIV testing ever
Tijdsspanne: 37 months post-baseline
|
if have ever tested for HIV
|
37 months post-baseline
|
|
HIV testing frequency
Tijdsspanne: 37 months post-baseline
|
frequency of HIV testing by report on questionnaire
|
37 months post-baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
If enrolled in care
Tijdsspanne: 37 months post-baseline
|
Has the person, after testing HIV+, enroll in care
|
37 months post-baseline
|
|
Seeking regular HIV care
Tijdsspanne: 37 months post-baseline
|
If have seen HIV provider recently by report on questionnaire
|
37 months post-baseline
|
|
Taking medications adherently
Tijdsspanne: 37 months post-baseline
|
If have missed any times of taking HIV medications by report on questionnaire
|
37 months post-baseline
|
|
If virally suppressed
Tijdsspanne: 37 months post-baseline
|
Has the person been told that he/she is virally suppressed
|
37 months post-baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan M Kegeles, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MH109401-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .