Community and Systems-level HIV Prevention in Peru
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Combination HIV Prevention, Linking Prevention and Care, for Hispanic Men
This project involves adapting 3 new intervention components, and then testing them, in combination with a multi-level, community-based intervention, to promote HIV prevention and sexual health among men who have sex with men and transgender women in Lima, Peru.
The total intervention has a community-based intervention and a systems-level intervention at the hospital where people living with HIV get care and medications.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mpowerment (MP) is an evidence-based community-level, structural, social and behavioral intervention for HIV prevention for young men who have sex with men (MSM).
MP targets individual and community empowerment and community mobilization, self-affirmation, sexual self-knowledge and creation of a supportive and affirming social environment.
MP has been widely used in the U.S. but not in Peru, with the exception of earlier pilot research.
In the earlier research, MP was adapted for the sociocultural issues facing MSM and transgender (trans) women in Peru, and only focused risk reduction and increasing HIV testing.
In addition to the MP (which is called the community-based intervention), a health systems component has been added.
The health systems includes (1) sensitization of hospital staff (where people living with HIV obtain their medication) to the issues facing transgender women and MSM; (2) the use of Navigators, who help MSM and trans women at the hospital navigate the system of care and remain in care; and (3) a focus on "positive prevention", in which providers talk about the positive aspects of maintaining in care and being virally suppressed instead of only talking about "avoiding death."
There is a 2.5 year implementation of the intervention, called "Projecto Orgullo Plus" or Project Pride Plus, which involves a longitudinal cohort of MSM/trans in two large districts of Lima, Peru.
Primary outcomes will be unprotected anal sex and HIV testing.
Secondary outcomes will be self-reported visits to hospital for care and adherence to medications.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
458
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lima, Peru
- Cayetano Heredia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Must live in either East Lima District or South Lima District
- identify as man who has sex with men or transgender woman who has sex with men
- be between the ages of 18 - 40
Exclusion Criteria:
- not residing in either East or South District of Lima
- not MSM or transgender woman
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Generacion Actual
Generacion Actual includes Community-based and a Health Systems Components.
This multi-level intervention reaches out to all MSM/trans by mobilizing them to encourage friends to reduce risk behavior and increase HIV testing, and for HIV+ friends, encourage them to link, stay in care, and take medications regularly.
The community based component includes a leadership group, community space, community mobilization events, and group sessions to address a variety of psychosocial issues as well as HIV literacy.
The Health Systems component includes sensitization of the HIV testing and care staff to working with MSM and trans, Navigators to help MSM/trans to navigate the complex health system; and positive prevention training of providers; all evidence-based approaches.
|
See description in arm description.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Comparison
No intervention is implemented in the comparison arm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
condomless anal sex
Ramy czasowe: 37 months post-baseline
|
condomless anal sex with HIV+ or unknown status partners, assessed via questionnaire
|
37 months post-baseline
|
|
HIV testing ever
Ramy czasowe: 37 months post-baseline
|
if have ever tested for HIV
|
37 months post-baseline
|
|
HIV testing frequency
Ramy czasowe: 37 months post-baseline
|
frequency of HIV testing by report on questionnaire
|
37 months post-baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
If enrolled in care
Ramy czasowe: 37 months post-baseline
|
Has the person, after testing HIV+, enroll in care
|
37 months post-baseline
|
|
Seeking regular HIV care
Ramy czasowe: 37 months post-baseline
|
If have seen HIV provider recently by report on questionnaire
|
37 months post-baseline
|
|
Taking medications adherently
Ramy czasowe: 37 months post-baseline
|
If have missed any times of taking HIV medications by report on questionnaire
|
37 months post-baseline
|
|
If virally suppressed
Ramy czasowe: 37 months post-baseline
|
Has the person been told that he/she is virally suppressed
|
37 months post-baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan M Kegeles, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MH109401-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .