Community and Systems-level HIV Prevention in Peru
25 de abril de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco
Combination HIV Prevention, Linking Prevention and Care, for Hispanic Men
This project involves adapting 3 new intervention components, and then testing them, in combination with a multi-level, community-based intervention, to promote HIV prevention and sexual health among men who have sex with men and transgender women in Lima, Peru.
The total intervention has a community-based intervention and a systems-level intervention at the hospital where people living with HIV get care and medications.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Mpowerment (MP) is an evidence-based community-level, structural, social and behavioral intervention for HIV prevention for young men who have sex with men (MSM).
MP targets individual and community empowerment and community mobilization, self-affirmation, sexual self-knowledge and creation of a supportive and affirming social environment.
MP has been widely used in the U.S. but not in Peru, with the exception of earlier pilot research.
In the earlier research, MP was adapted for the sociocultural issues facing MSM and transgender (trans) women in Peru, and only focused risk reduction and increasing HIV testing.
In addition to the MP (which is called the community-based intervention), a health systems component has been added.
The health systems includes (1) sensitization of hospital staff (where people living with HIV obtain their medication) to the issues facing transgender women and MSM; (2) the use of Navigators, who help MSM and trans women at the hospital navigate the system of care and remain in care; and (3) a focus on "positive prevention", in which providers talk about the positive aspects of maintaining in care and being virally suppressed instead of only talking about "avoiding death."
There is a 2.5 year implementation of the intervention, called "Projecto Orgullo Plus" or Project Pride Plus, which involves a longitudinal cohort of MSM/trans in two large districts of Lima, Peru.
Primary outcomes will be unprotected anal sex and HIV testing.
Secondary outcomes will be self-reported visits to hospital for care and adherence to medications.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
458
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lima, Perú
- Cayetano Heredia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must live in either East Lima District or South Lima District
- identify as man who has sex with men or transgender woman who has sex with men
- be between the ages of 18 - 40
Exclusion Criteria:
- not residing in either East or South District of Lima
- not MSM or transgender woman
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Generacion Actual
Generacion Actual includes Community-based and a Health Systems Components.
This multi-level intervention reaches out to all MSM/trans by mobilizing them to encourage friends to reduce risk behavior and increase HIV testing, and for HIV+ friends, encourage them to link, stay in care, and take medications regularly.
The community based component includes a leadership group, community space, community mobilization events, and group sessions to address a variety of psychosocial issues as well as HIV literacy.
The Health Systems component includes sensitization of the HIV testing and care staff to working with MSM and trans, Navigators to help MSM/trans to navigate the complex health system; and positive prevention training of providers; all evidence-based approaches.
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See description in arm description.
Otros nombres:
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Sin intervención: Comparison
No intervention is implemented in the comparison arm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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condomless anal sex
Periodo de tiempo: 37 months post-baseline
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condomless anal sex with HIV+ or unknown status partners, assessed via questionnaire
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37 months post-baseline
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HIV testing ever
Periodo de tiempo: 37 months post-baseline
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if have ever tested for HIV
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37 months post-baseline
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HIV testing frequency
Periodo de tiempo: 37 months post-baseline
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frequency of HIV testing by report on questionnaire
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37 months post-baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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If enrolled in care
Periodo de tiempo: 37 months post-baseline
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Has the person, after testing HIV+, enroll in care
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37 months post-baseline
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Seeking regular HIV care
Periodo de tiempo: 37 months post-baseline
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If have seen HIV provider recently by report on questionnaire
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37 months post-baseline
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Taking medications adherently
Periodo de tiempo: 37 months post-baseline
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If have missed any times of taking HIV medications by report on questionnaire
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37 months post-baseline
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If virally suppressed
Periodo de tiempo: 37 months post-baseline
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Has the person been told that he/she is virally suppressed
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37 months post-baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan M Kegeles, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MH109401-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .