Bewertung der Pflegequalität am Lebensende (EFIQUAVIE)
Bewertung der Relevanzindikatoren für die Qualität der Versorgung sterbender Patienten basierend auf der Analyse der Versorgung und des Nachsorgeverlaufs des Leonetti-Gesetzes. EFIQUAVIE-Studie
Die Studie verwendet eine gemischte Methodenstudie, um zu bewerten, ob die Verwendung der von Earle et al. entwickelten Indikatoren für die Qualität der Krebsversorgung am Lebensende [Earle JCO 2003; DOI: 10.1200/JCO.2003.03.059] wäre in Frankreich relevant und messbar. Der qualitative Teil der Studie war darauf ausgelegt, die Qualitätsdarstellungen durch persönliche Interviews mit Familienbetreuern kürzlich verstorbener Krebspatienten sowie deren Onkologen und Krankenschwestern zu untersuchen. Der quantitative Teil der Studie bestand aus einer Fallserienanalyse von Verstorbenen, bei denen fortgeschrittener Krebs diagnostiziert und in 5 Zentren weiterverfolgt wurde. Daten zum Verlauf der Versorgung wurden aus verschiedenen komplementären Quellen gesammelt, die nationale Mortalitätsdaten, Krankenhausaktivitätsdaten und Gesundheitsakten verknüpften.
Die Studie wurde von der französischen Datenschutzbehörde (CNIL) unter der Nummer 611273 genehmigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich
- APHP Hopital Cochin
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Paris, Frankreich
- APHP Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, Frankreich
- APHP Hôpital Henri Mondor
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Villejuif, Frankreich
- Institut Gustave Roussy
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Frankreich, 75005
- Institut CURIE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Im Jahr 2010 verstorbene Patienten, darunter alle in der DRG-Datenbank der 5 teilnehmenden Zentren identifizierten Patienten mit der Diagnose metastasierender Krebs, während mindestens eines Aufenthalts zwischen dem 1. Oktober 2009 und dem 31. Dezember 2010.
Für die Studie wurden 200 Patienten pro Studienzentrum zufällig ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren,
- bei denen fortgeschrittener Krebs diagnostiziert wurde (rekrutiert aus Krankenhausaktivitätsdaten, durch einen Aufenthalt mit einem ICD-Code für metastasierten Krebs zwischen dem 1. Oktober 2009 und dem 31. Dezember 2010)
- zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2010 verstorben (Vitalstatus wird entweder anhand von Krankenhausaktivitätsdaten oder anhand nationaler Sterblichkeitsstatistiken ermittelt)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose mit nicht solidem Tumor (Hämatologie)
- Alter < 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme von Rettungsdiensten innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Tod
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Patienten erhielten in den letzten 14 Lebenstagen eine Chemotherapie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Ort des Todes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Unter den Patienten, die auf der Palliativstation starben, waren diejenigen, die innerhalb von 3 Tagen nach der Aufnahme starben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Tod
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Unter den Patienten, die eine schmerzlindernde Opioidbehandlung erhielten, befanden sich solche mit kombinierten kurzfristigen und langwirksamen Opioidverordnungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI10031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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