Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av End of Life Quality of Care (EFIQUAVIE)

12. desember 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av relevansindikatorene for omsorgskvalitet for døende pasienter basert på analyse av omsorg og oppfølgingsforløp av Leonetti-loven. EFIQUAVIE-studie

Studien bruker en studie med blandet metode for å evaluere om bruken av indikatorene for Quality of end-of-life cancer care, utviklet av Earle et al [Earle JCO 2003; DOI: 10.1200/JCO.2003.03.059] vil være relevant og målbart i Frankrike. Den kvalitative delen av studien ble designet for å undersøke representasjonene av kvalitet ved ansikt-til-ansikt-intervjuer med pårørende til nylig avdøde kreftpasienter, og med deres onkologer og sykepleiere. Den kvantitative delen av studien besto av en avdødes saksserieanalyse, diagnostisert med avansert kreft og fulgt opp i 5 sentre. Data om pleiebanen ble samlet inn fra forskjellige komplementære kilder som assosierte nasjonale dødelighetsdata, sykehusaktivitetsdata og helsejournaler.

Studien ble godkjent av den franske databeskyttelsesmyndigheten (CNIL) nummer 611273.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

997

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • APHP Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike
        • APHP Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike
        • APHP Hôpital Henri Mondor
      • Villejuif, Frankrike
        • Institut Gustave Roussy
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75005
        • Institut Curie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter døde i 2010, blant alle pasienter identifisert i DRG-databasen til det 5 deltakende senteret med en diagnose av metastatisk kreft, under minst ett opphold mellom 1. oktober 2009 og 31. desember 2010.

200 pasienter per studiesenter ble tilfeldig valgt ut til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter ≥ 18 år,
  • diagnostisert med avansert kreft (rekruttert fra sykehusaktivitetsdata, ved et opphold med en ICD-kode for metastatisk kreft mellom 1. oktober 2009 og 31. desember 2010)
  • døde mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2010 (vital status identifisert enten fra sykehusaktivitetsdata eller fra nasjonal dødelighetsstatistikk)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose med ikke-solid svulst (hematologi)
  • alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av nødtjenester innen siste 30 dager før dødsfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter fikk kjemoterapi de siste 14 dagene av livet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Dødssted
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Blant pasienter som døde i palliativ enhet, de som døde innen 3 dager etter innleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Innleggelse på intensivavdeling innen siste 30 dager før dødsfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Blant pasienter med smertelindrende opioidbehandling, de med kombinert korttids- og langtidsvirkende opioidbestilling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI10031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere