- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03775304
Оценка качества ухода в конце жизни (EFIQUAVIE)
Оценка релевантности показателей качества помощи умирающим пациентам на основе анализа ухода и последующего наблюдения по закону Леонетти. Исследование ЭФИКВАВИ
В исследовании используется смешанный метод исследования для оценки использования показателей качества лечения рака в конце жизни, разработанных Earle et al [Earle JCO 2003; DOI: 10.1200/JCO.2003.03.059] будет актуальным и поддающимся измерению во Франции. Качественная часть исследования была разработана для изучения представлений о качестве путем личных интервью с членами семьи, осуществляющими уход за недавно умершими онкологическими больными, а также с их онкологами и медсестрами. Количественная часть исследования заключалась в анализе серии случаев умерших, у которых был диагностирован рак на поздних стадиях и которые наблюдались в 5 центрах. Данные о траектории лечения были собраны из различных дополнительных источников, связанных с национальными данными о смертности, данными о деятельности больниц и медицинскими картами.
Исследование было одобрено французским органом по защите данных (CNIL) под номером 611273.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- APHP Hôpital Cochin
-
Paris, Франция
- APHP Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Франция
- APHP Hôpital Henri Mondor
-
Villejuif, Франция
- Institut Gustave Roussy
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75005
- Institut Curie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, умершие в 2010 г., среди всех пациентов, идентифицированных в базе данных DRG 5 участвующих центров с диагнозом метастатического рака, во время хотя бы одного пребывания в период с 1 октября 2009 г. по 31 декабря 2010 г.
Для исследования случайным образом отобрали по 200 пациентов из каждого исследовательского центра.
Описание
Критерии включения
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет,
- диагностирован рак на поздних стадиях (получено из данных о деятельности больниц, по коду метастатического рака по МКБ в период с 1 октября 2009 г. по 31 декабря 2010 г.)
- умершие в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2010 г. (жизненный статус определяется либо по данным о деятельности больниц, либо по национальной статистике смертности)
Критерий исключения:
- диагностика несолидной опухоли (гематология)
- возраст < 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Использование экстренных служб в течение последних 30 дней до смерти
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пациенты получали химиотерапию в последние 14 дней жизни
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Место смерти
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Среди больных, умерших в отделении паллиативной помощи, умершие в течение 3-х суток после поступления
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Поступление в отделение интенсивной терапии в течение последних 30 дней до смерти
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Среди пациентов, получающих обезболивающее лечение опиоидами, пациенты с комбинированными краткосрочными и длительно действующими опиоидами
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI10031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур