Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества ухода в конце жизни (EFIQUAVIE)

12 декабря 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка релевантности показателей качества помощи умирающим пациентам на основе анализа ухода и последующего наблюдения по закону Леонетти. Исследование ЭФИКВАВИ

В исследовании используется смешанный метод исследования для оценки использования показателей качества лечения рака в конце жизни, разработанных Earle et al [Earle JCO 2003; DOI: 10.1200/JCO.2003.03.059] будет актуальным и поддающимся измерению во Франции. Качественная часть исследования была разработана для изучения представлений о качестве путем личных интервью с членами семьи, осуществляющими уход за недавно умершими онкологическими больными, а также с их онкологами и медсестрами. Количественная часть исследования заключалась в анализе серии случаев умерших, у которых был диагностирован рак на поздних стадиях и которые наблюдались в 5 центрах. Данные о траектории лечения были собраны из различных дополнительных источников, связанных с национальными данными о смертности, данными о деятельности больниц и медицинскими картами.

Исследование было одобрено французским органом по защите данных (CNIL) под номером 611273.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

997

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция
        • APHP Hôpital Cochin
      • Paris, Франция
        • APHP Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Франция
        • APHP Hôpital Henri Mondor
      • Villejuif, Франция
        • Institut Gustave Roussy
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Франция, 75005
        • Institut Curie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, умершие в 2010 г., среди всех пациентов, идентифицированных в базе данных DRG 5 участвующих центров с диагнозом метастатического рака, во время хотя бы одного пребывания в период с 1 октября 2009 г. по 31 декабря 2010 г.

Для исследования случайным образом отобрали по 200 пациентов из каждого исследовательского центра.

Описание

Критерии включения

  • Пациенты в возрасте ≥ 18 лет,
  • диагностирован рак на поздних стадиях (получено из данных о деятельности больниц, по коду метастатического рака по МКБ в период с 1 октября 2009 г. по 31 декабря 2010 г.)
  • умершие в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2010 г. (жизненный статус определяется либо по данным о деятельности больниц, либо по национальной статистике смертности)

Критерий исключения:

  • диагностика несолидной опухоли (гематология)
  • возраст < 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование экстренных служб в течение последних 30 дней до смерти
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
По окончании обучения, до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пациенты получали химиотерапию в последние 14 дней жизни
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
По окончании обучения, до 1 года
Место смерти
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
По окончании обучения, до 1 года
Среди больных, умерших в отделении паллиативной помощи, умершие в течение 3-х суток после поступления
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
По окончании обучения, до 1 года
Поступление в отделение интенсивной терапии в течение последних 30 дней до смерти
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
По окончании обучения, до 1 года
Среди пациентов, получающих обезболивающее лечение опиоидами, пациенты с комбинированными краткосрочными и длительно действующими опиоидами
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
По окончании обучения, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI10031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться