終末期ケアの質の評価 (EFIQUAVIE)
2018年12月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
レオネッティ法のケアとフォローアップコースの分析に基づく、死にゆく患者のケアの質の関連性指標の評価。 EFIQUAVIE 研究
この研究では混合法研究を使用して、Earle らによって開発された終末期がん治療の質の指標の使用の有無を評価しています [Earle JCO 2003; DOI: 10.1200/JCO.2003.03.059] はフランスに関連しており、測定可能です。 研究の定性的な部分は、最近亡くなったがん患者の家族介護者、腫瘍医、看護師との対面インタビューによって質の表現を調査するように設計されました。 研究の定量的な部分は、進行がんと診断され5つの施設で追跡調査された死亡者の症例シリーズ分析で構成された。 治療の軌跡に関するデータは、全国的な死亡率データ、病院の活動データ、健康記録に関連するさまざまな補完的な情報源から収集されました。
この研究は、フランスのデータ保護局 (CNIL) 番号 611273 によって承認されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
997
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- APHP Hôpital Cochin
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Paris、フランス
- APHP Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris、フランス
- APHP Hôpital Henri Mondor
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Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75005
- Institut Curie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
5 つの参加施設の DRG データベースで転移性癌と診断された全患者のうち、2009 年 10 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの少なくとも 1 回の滞在中に 2010 年に死亡した患者。
研究施設ごとに 200 人の患者が研究のために無作為に選択されました。
説明
包含基準
- 18歳以上の患者、
- 進行がんと診断された人（2009年10月1日から2010年12月31日までの転移がんのICDコードでの滞在により、病院活動データから募集）
- 2010 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までに死亡した人 (病院の活動データまたは全国死亡率統計のいずれかから特定された生存状態)
除外基準:
- 非固形腫瘍の診断（血液学）
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡前30日以内に救急サービスを利用したこと
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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学習完了まで、最長1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者は生後14日間に化学療法を受けた
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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学習完了まで、最長1年間
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死亡場所
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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学習完了まで、最長1年間
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緩和ケア病棟で死亡した患者のうち、入院後3日以内に死亡した患者
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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学習完了まで、最長1年間
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死亡前30日以内に集中治療室に入室したことがある
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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学習完了まで、最長1年間
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鎮痛オピオイド治療を受けた患者のうち、短期作用型オピオイドと長時間作用型オピオイドを組み合わせて投与された患者
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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学習完了まで、最長1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月15日
研究の完了 (実際)
2015年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月12日
最初の投稿 (実際)
2018年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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