- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03800732
The Influence of Nocturnal Food Intake in Eating Behavior of Night Workers
10. Februar 2022 aktualisiert von: Cibele Aparecida Crispim, Federal University of Uberlandia
The Influence of Nocturnal Food Intake in Eating Behavior of Night Workers: Randomized Cross-over Study.
This study aimed to verify the influence of night work and food intake during the night shift on the eating behavior of fixed night workers the next day.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Night work causes restriction of sleep time and circadian misalignment and, therefore, have been associated with nutritional and metabolic impairments.
The objective of the present study is to verify the influence of night work and food intake in this period on the behavior of the following day.
The workers selected by criteria and inclusion and exclusion will be evaluated at the baseline: anthropometric parameters, food consumption and perception, duration of food consumption, sleep habits and chronobiological pattern (sleep monitoring by actigraphy, chronotype, social jet lag), parameters biochemical (blood count, lipidogram, C-reactive protein, cortisol, glucose, insulin).Subsequently, 30 workers will integrate a randomized and controlled crossover clinical study with three randomly established interventions: (1) two nights of work without meals during the shift; (2) two nights of work with a meal during the shift; (3) two nights sleep.
Participants will go to the laboratory the morning after the second night of each condition to offer a test meal ad libitum, which will consist of foods of various compositions and food groups.
Preprandial metabolic assessments will be conducted (ghrelin, GLP-1 - glucagon-like peptide 1, PYY-peptide YY).
The following postprandial evaluations will be carried out and in the 24 hours following the experiment: food choices (record of all foods) and food perceptions (hunger, appetite, satiety and eating).
It is expected to determine how nocturnal versus nocturnal work, and nocturnal fasting versus nocturnal fasting affect the next day's food choices.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38.405-320
- Cibele Aparecida Crispim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Agree to participate in the study and sign the Informed Consent Form (EHIC).
- No significant changes in body mass in the last 6 months.
- With stable food and sleep routine in the last two months.
Exclusion Criteria:
- Failure to provide the information or material necessary for the development of the study.
- Report of chronic non-communicable diseases.
- Report of diagnosed and untreated psychiatric disorders.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Night workers.
Night workers of the military police of Minas Gerais, Uberlândia, who will participate in the three interventions of the study.
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Two nights of work with a meal during the shift and after will go to the laboratory the morning for eating a test meal ad libitum, which will consist of foods of various compositions and food groups.
Preprandial metabolic assessments will be conducted (ghrelin, GLP-1 - glucagon-like peptide 1, PYY-peptide YY).
The following postprandial evaluations will be carried out and in the 24 hours following the experiment: food choices (record of all foods) and food perceptions (hunger, appetite, satiety and eating).
Two nights of work without a meal during the shift and after will go to the laboratory the morning for eating a test meal ad libitum, which will consist of foods of various compositions and food groups.
Preprandial metabolic assessments will be conducted (ghrelin, GLP-1 - glucagon-like peptide 1, PYY-peptide YY).
The following postprandial evaluations will be carried out and in the 24 hours following the experiment: food choices (record of all foods) and food perceptions (hunger, appetite, satiety and eating).
Two sleep nights and after will go to the laboratory the morning for eating a test meal ad libitum, which will consist of foods of various compositions and food groups.
Preprandial metabolic assessments will be conducted (ghrelin, GLP-1 - glucagon-like peptide 1, PYY-peptide YY).
The following postprandial evaluations will be carried out and in the 24 hours following the experiment: food choices (record of all foods) and food perceptions (hunger, appetite, satiety and eating).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Preprandial metabolic
Zeitfenster: 6 months
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Ghrelin, GLP-1 - glucagon-like peptide 1, PYY-peptide YY
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6 months
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Change of food perceptions
Zeitfenster: 6 months
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To evaluate appetite, satiety and postprandial satisfaction, a visual analogue scale was applied before and after consumption of the proposed meal, with the questions, "How much hunger did you have before the meal?"; "After the meal, how did you feel?"; "How much did you like the meal?", Signaling all responses on a 0 to 10 cm scale.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Food behavior
Zeitfenster: 6 months
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Record of food consumption of the meals / snacks held following the test meal.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 86382218.6.0000.5152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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