OMILQ: Osteopathische Manipulation zur Steigerung der Laktationsmenge (OMILQ)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kurz- und langfristigen Vorteile des Stillens für Mutter und Kind sind allgemein bekannt. Die Vorteile für das Kind reichen vom Schutz vor häufigen Infektionen im Kindesalter, einer geringeren Häufigkeit von Typ-2-Diabetes und systolischer Hypertonie, einer geringeren Häufigkeit des plötzlichen Kindstods, einer besseren Leistung bei Intelligenztests und einer möglichen Verringerung der Fettleibigkeit. Zu den Vorteilen für Mütter gehört eine Verringerung des Risikos für Brustkrebs, Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Myokardinfarkt, Fettleibigkeit und Eierstockkrebs. Aufgrund dieser Erkenntnisse empfehlen die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und die American Academy of Pediatrics, Säuglinge in den ersten sechs Monaten ausschließlich zu stillen. Die WHO empfiehlt weiterhin das Stillen bis zum Alter von 2 Jahren und darüber hinaus, sofern Mutter und Kind damit einverstanden sind. Trotz dieser Vorteile und Empfehlungen begannen nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in den Vereinigten Staaten 81 % der Säuglinge mit dem Stillen und nur 51 % setzten es nach 6 Monaten fort. Eine vermeintliche oder tatsächliche geringe Milchmenge ist einer der häufigsten Gründe für das Abstillen.
Dieses Protokoll dient der wissenschaftlichen Untersuchung unseres aktuellen osteopathischen Pflegestandards. Bisher liegen keine spezifischen Forschungsdaten zum Einsatz osteopathischer Manipulation als Intervention zur Steigerung der Milchproduktion bei stillenden Frauen vor.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
- AdventHealth East Orlando
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 40
- Zwischen 2 und 28 Wochen nach der Geburt nach der Geburt eines lebenden Kindes mit einem Gewicht von mindestens 2500 g
- Wunsch, ausschließlich zu stillen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Verfügbar für die Dauer des Studiums
- 1 Stunde Milchvolumen von weniger als 1 Unze (oder 2 Unzen bei Zwillingen)
- Alle aktuellen Säuglinge sind gleich alt
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung von Domperidon
- Aktuelle Verwendung von Metoclopramid
- Aktuelle Verwendung von Silymarin
- Geschichte der Brustoperation
- Aktuelle Malignität
- Aktuelle Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose
- Aktueller medizinischer Zustand, der zu einem erhöhten Hirndruck führt
- Vorgeschichte von unzureichendem Drüsengewebe (IGT)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Osteopathische Manipulation
Diese Forschung wird als prospektive, nicht randomisierte Pilotstudie an Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren durchgeführt, die 2 bis 28 Wochen nach der Geburt sind. Der in dieser Studie untersuchte Eingriff ist die osteopathische Manipulation. |
Einsatz osteopathischer Manipulation als Intervention zur Steigerung der Milchproduktion bei stillenden Frauen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laktationsvolumen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
|
Messung des Laktationsvolumens nach osteopathischer Manipulation in Unzen.
|
Ausgangswert bis 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Nahrungsergänzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
|
Änderung der Laktationsproduktion, um die Anzahl der für die Säuglingsnahrungsergänzung benötigten Unzen zu ändern.
|
Ausgangswert bis 4 Wochen
|
|
Veränderung des berichteten Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
|
Veränderung des vom Probanden gemeldeten Selbstwertgefühls, wie anhand eines vom Prüfarzt entwickelten Fragebogens beurteilt (basierend auf dem PROMIS-Fragebogen (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala).
|
Ausgangswert bis 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arlene O'Donnell, DO, AdventHealth
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1174025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .