Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OMILQ: Osteopátiás manipuláció a laktáció mennyiségének növelésére (OMILQ)

2022. április 25. frissítette: AdventHealth
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az osteopathiás manipuláció növelheti-e a szoptató nők tejellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A szoptatás rövid és hosszú távú előnyei mind az anya, mind a csecsemő számára jól megalapozottak. A gyermek számára nyújtott előnyök a gyakori gyermekkori fertőzésekkel szembeni védelemtől, a 2-es típusú cukorbetegség és a szisztolés magas vérnyomás csökkenő arányától, a hirtelen csecsemőhalál szindróma alacsonyabb arányától, az intelligenciatesztek megnövekedett teljesítményétől és az elhízás lehetséges csökkentésétől terjednek. Az anyai előnyök közé tartozik a mellrák, a cukorbetegség, a hiperlipidémia, a magas vérnyomás, a szívinfarktus, az elhízás és a petefészekrák kockázatának csökkenése. E bizonyítékok alapján az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia a csecsemők kizárólagos szoptatását javasolja az első hat hónapban. A WHO a továbbiakban a szoptatást javasolja 2 éves korig és tovább, ha ez az anya és a gyermek számára kölcsönösen elfogadható. Ezen előnyök és ajánlások ellenére az Egyesült Államokban működő Centers for Disease Control and Prevention (CDC) szerint a csecsemők 81%-a kezdte meg a szoptatást, és csak 51%-uk folytatta 6 hónapos korukban. Az vélt vagy ténylegesen alacsony tejellátás az egyik leggyakoribb oka a szoptatás abbahagyásának.

Ez a protokoll arra készült, hogy tudományosan megvizsgálja a jelenlegi osteopathiás ellátási standardunkat. A mai napig nem állnak rendelkezésre kutatási adatok kifejezetten az osteopathiás manipulációnak a szoptató nők tejellátottságának növelésére szolgáló beavatkozásként történő alkalmazásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
        • AdventHealth East Orlando

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 éves korig
  2. 2 és 28 hét között a szülés után legalább 2500 g súlyú élő csecsemőből
  3. Kizárólag szoptatási vágy
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni
  5. A tanulmány időtartama alatt elérhető
  6. 1 óra tej mennyisége kevesebb, mint 1 uncia (vagy 2 uncia ikreknél)
  7. Minden jelenlegi dajka egyidős

Kizárási kritériumok:

  1. A domperidon jelenlegi alkalmazása
  2. A metoklopramid jelenlegi alkalmazása
  3. A szilimarin jelenlegi felhasználása
  4. A mellműtét története
  5. Jelenlegi rosszindulatú daganat
  6. Jelenlegi tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis
  7. Jelenlegi egészségügyi állapot, amely megnövekedett koponyaűri nyomást eredményez
  8. Elégtelen mirigyszövet (IGT) anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás manipuláció

Ezt a kutatást prospektív, nem randomizált kísérleti vizsgálatként hajtják végre 18-40 éves nők körében, akik 2-28 héttel a szülés után.

A tanulmányban vizsgált beavatkozás az osteopathiás manipuláció.

Osteopátiás manipuláció alkalmazása a tejellátás növelésére szoptató nőknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktációs mennyiség
Időkeret: Kiindulási állapot 4 hétig
A laktáció térfogatának mérése osteopathiás manipuláció után unciában.
Kiindulási állapot 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tápszer-kiegészítésben
Időkeret: Alapérték 4 hétig
A laktációs termelés megváltoztatása a tápszer-kiegészítéshez szükséges uncia mennyiségének megváltoztatása érdekében.
Alapérték 4 hétig
Változás a bejelentett önértékelésben
Időkeret: Alapérték 4 hétig
Az alanyban beszámolt önértékelés változása a vizsgáló által kidolgozott kérdőív alapján (a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere [PROMIS] kérdőíve alapján, 5 pontos Likert-skálán).
Alapérték 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arlene O'Donnell, DO, AdventHealth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1174025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipuláció

3
Iratkozz fel