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Vergleich der transthorakalen elektrischen Bioimpedanz und der Pulskonturanalyse bei Nierentransplantationspatienten

17. Juni 2019 aktualisiert von: Dita Aditianingsih

Vergleich der transthorakalen elektrischen Bioimpedanz- und Pulskonturanalyse bei Nierentransplantationspatienten: Analyse des intraoperativen Herzzeitvolumens, der systemischen Gefäßresistenz und der Variation des Schlagvolumens

Die hämodynamische Überwachung mit nicht-invasiver transthorakaler elektrischer Bioimpedanz ICON ist mit der standardmäßigen invasiven Überwachung mit Pulskonturanalyse EV1000 kompatibel

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hämodynamische Überwachung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Indonesien
- DKI Jakarta
  - Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
    - Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich als Empfänger einer elektiven Nierentransplantationsoperation unterziehen wollten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI 18,5 - 35 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

Herzfunktionsstörungen (Arrhythmie, AV-Block, Verwendung von Herzschrittmachern, schwere Aortenstenose)
Krankhafte Fettsucht
Bradykardie (< 50 bpm)
Tachykardie (> 110 bpm)
Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Hämodynamische Korrelation Zeitfenster: Intraoperativ	Korrelation zwischen zwischen Geräten gemessener Hämodynamik: Herzindex, Schlagvolumenindex, systemischer Gefäßwiderstandsindex, Schlagvolumenindex	Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderungen in hämodynamischen Profilen: Herzindex Zeitfenster: Intraoperativ	Die Trends der perioperativen hämodynamischen Profile während und nach der Operation: Herzindex in L/Minuten/m^2	Intraoperativ
Änderungen in hämodynamischen Profilen: Schlagvolumenindex Zeitfenster: Intraoperativ	Die Trends der perioperativen hämodynamischen Profile während und nach der Operation: Schlagvolumenindex in ml/Schlag/m^2	Intraoperativ
Änderungen in hämodynamischen Profilen: Systemischer Gefäßwiderstandsindex Zeitfenster: Intraoperativ	Die Trends der perioperativen hämodynamischen Profile während und nach der Operation: systemischer Gefäßwiderstandsindex in Dynes-Sekunde-m^2/cm^5	Intraoperativ
Änderungen in hämodynamischen Profilen: Variation des Schlagvolumens Zeitfenster: Intraoperativ	Die Trends der perioperativen hämodynamischen Profile während und nach der Operation: Variation des Schlagvolumens in %	Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dita Aditianingsih

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat