Confronto tra la bioimpedenza elettrica transtoracica e l'analisi del contorno del polso nei pazienti sottoposti a trapianto renale
17 giugno 2019 aggiornato da: Dita Aditianingsih
Confronto tra la bioimpedenza elettrica transtoracica e l'analisi del contorno del polso nei pazienti sottoposti a trapianto renale: analisi della gittata cardiaca intraoperatoria, della resistenza vascolare sistemica e della variazione del volume sistolico
Il monitoraggio emodinamico mediante bioimpedenza elettrica transtoracica non invasiva ICON è compatibile con il monitoraggio invasivo standard mediante l'analisi del contorno del polso EV1000
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno pianificato di sottoporsi a intervento chirurgico di trapianto di rene elettivo come ricevente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5 - 35 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Anomalie della funzione cardiaca (aritmia, blocco AV, uso di pacemaker, grave stenosi dell'aorta)
- Obesità patologica
- Bradicardia (< 50 bpm)
- Tachicardia (> 110 bpm)
- rifiutare di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione emodinamica
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Correlazione tra valori emodinamici misurati tra dispositivi: indice cardiaco, indice di gittata sistolica, indice di resistenza vascolare sistemica, indice di gittata sistolica
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei profili emodinamici: indice cardiaco
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Gli andamenti dei profili emodinamici perioperatori durante e dopo l'intervento chirurgico: indice cardiaco in L/min/m^2
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Intraoperatorio
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Cambiamenti nei profili emodinamici: Stroke Volume Index
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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I trend dei profili emodinamici perioperatori durante e dopo l'intervento chirurgico: indice di gittata sistolica in mL/battiti/m^2
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Intraoperatorio
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Cambiamenti nei profili emodinamici: indice di resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Le tendenze dei profili emodinamici perioperatori durante e dopo l'intervento chirurgico: indice di resistenza vascolare sistemica in dynes-second-m^2/cm^5
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Intraoperatorio
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Cambiamenti nei profili emodinamici: Variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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I trend dei profili emodinamici perioperatori durante e dopo l'intervento chirurgico: variazione della gittata sistolica in %
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Pearse RM, Harrison DA, MacDonald N, Gillies MA, Blunt M, Ackland G, Grocott MP, Ahern A, Griggs K, Scott R, Hinds C, Rowan K; OPTIMISE Study Group. Effect of a perioperative, cardiac output-guided hemodynamic therapy algorithm on outcomes following major gastrointestinal surgery: a randomized clinical trial and systematic review. JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2181-90. doi: 10.1001/jama.2014.5305. Erratum In: JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1473.
- Hamilton MA, Cecconi M, Rhodes A. A systematic review and meta-analysis on the use of preemptive hemodynamic intervention to improve postoperative outcomes in moderate and high-risk surgical patients. Anesth Analg. 2011 Jun;112(6):1392-402. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eeaae5. Epub 2010 Oct 21.
- Marque S, Cariou A, Chiche JD, Squara P. Comparison between Flotrac-Vigileo and Bioreactance, a totally noninvasive method for cardiac output monitoring. Crit Care. 2009;13(3):R73. doi: 10.1186/cc7884. Epub 2009 May 19.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Vincent JL, Pelosi P, Pearse R, Payen D, Perel A, Hoeft A, Romagnoli S, Ranieri VM, Ichai C, Forget P, Della Rocca G, Rhodes A. Perioperative cardiovascular monitoring of high-risk patients: a consensus of 12. Crit Care. 2015 May 8;19(1):224. doi: 10.1186/s13054-015-0932-7.
- Joosten A, Huynh T, Suehiro K, Canales C, Cannesson M, Rinehart J. Goal-Directed fluid therapy with closed-loop assistance during moderate risk surgery using noninvasive cardiac output monitoring: A pilot study. Br J Anaesth. 2015 Jun;114(6):886-92. doi: 10.1093/bja/aev002. Epub 2015 Feb 17.
- Edison E, Pearse R. Goal directed therapy in the perioperative setting: What is the evidence? In: Paradise Lost and the Cosmological Revolution. 2014.
- Aya HD, Cecconi M, Rhodes A. Perioperative Haemodynamic Optimisation. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):56-65. doi: 10.5152/TJAR.2014.2220141. Epub 2014 Apr 1.
- Saugel B, Cecconi M, Wagner JY, Reuter DA. Noninvasive continuous cardiac output monitoring in perioperative and intensive care medicine. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):562-75. doi: 10.1093/bja/aeu447. Epub 2015 Jan 16.
- Alhashemi JA, Cecconi M, Hofer CK. Cardiac output monitoring: an integrative perspective. Crit Care. 2011;15(2):214. doi: 10.1186/cc9996. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Allaria B, Poli DM CD. Perioperative hemodynamic monitoring: invasive vs. non-invasive. In: Anesthesia, Pain, Intensive Care and Emergency Medicine - APICE. Italy: Springer-Verlag; 2013. p. 291-9.
- Boyd O, Jackson N. How is risk defined in high-risk surgical patient management? Crit Care. 2005 Aug;9(4):390-6. doi: 10.1186/cc3057. Epub 2005 Feb 9.
- Goldfarb D, Poggio E. Etiology, pathogenesis, and management of renal failure. In: Wein A, Kavoussi L, Novick A, Partin A, Peters C, editors. Campbell-Walsh Urology. 10th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2012. p. 1226-53.
- Angelotti T, Lemmens H. Liver/Kidney/Pancreas transplantation. In: Jaffe R, Schmiesing C, Golianu B, editors. Anesthesiologist's Manual of Surgical Procedures. 5th editio. Philadelphia: Wolters Kluwer Health; 2014. p. 1097-100.
- Darovic G. Hemodynamic monitoring: invasive and noninvasive clinical applications. 3rd ed. Darovic G, editor. Philadelphia: W.B. Saunders; 2002. 191-260 p.
- Bendjelid K, Marx G, Kiefer N, Simon TP, Geisen M, Hoeft A, Siegenthaler N, Hofer CK. Performance of a new pulse contour method for continuous cardiac output monitoring: validation in critically ill patients. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):573-9. doi: 10.1093/bja/aet116. Epub 2013 Apr 26.
- Kiefer N, Hofer CK, Marx G, Geisen M, Giraud R, Siegenthaler N, Hoeft A, Bendjelid K, Rex S. Clinical validation of a new thermodilution system for the assessment of cardiac output and volumetric parameters. Crit Care. 2012 May 30;16(3):R98. doi: 10.1186/cc11366.
- Connor C. Commonly used monitoring techniques. In: Barash P, Cullen B, Stoelting R, Cahalan M, Stock C, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams&Wilkins; 2013. p. 712-20.
- Porhomayon J, El-Solh A, Papadakos P, Nader ND. Cardiac output monitoring devices: an analytic review. Intern Emerg Med. 2012 Apr;7(2):163-71. doi: 10.1007/s11739-011-0738-9. Epub 2011 Dec 7.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
- Peyton PJ, Chong SW. Minimally invasive measurement of cardiac output during surgery and critical care: a meta-analysis of accuracy and precision. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1220-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ee3130. Erratum In: Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):973.
- Frolich M. Cardiovascular monitoring. In: Butterworth J, Mackey D, Wasnick J, editors. Clinical Anesthesiology. 5th ed. New York: McGraw-Hill; 2013. p. 87-122.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
- Fellahi JL, Caille V, Charron C, Deschamps-Berger PH, Vieillard-Baron A. Noninvasive assessment of cardiac index in healthy volunteers: a comparison between thoracic impedance cardiography and Doppler echocardiography. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1553-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819cd97e.
- Sodolski T, Kutarski A. Impedance cardiography: A valuable method of evaluating haemodynamic parameters. Cardiol J. 2007;14(2):115-26.
- Monnet X, Teboul JL. Minimally invasive monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):25-42. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.002.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes032
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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