Comparación de análisis de contorno de pulso y bioimpedancia eléctrica transtorácica en pacientes con trasplante renal
17 de junio de 2019 actualizado por: Dita Aditianingsih
Comparación de bioimpedancia eléctrica transtorácica y análisis del contorno del pulso en pacientes con trasplante renal: análisis del gasto cardíaco intraoperatorio, resistencia vascular sistémica y variación del volumen sistólico
La monitorización hemodinámica mediante bioimpedancia eléctrica transtorácica no invasiva ICON es compatible con la monitorización invasiva estándar mediante análisis de contorno de pulso EV1000
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes previstos para someterse a cirugía electiva de trasplante renal como receptores
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 - 35 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Alteraciones de la función cardíaca (arritmia, bloqueo AV, uso de marcapasos, estenosis aorta grave)
- Obesidad mórbida
- Bradicardia (< 50 lpm)
- Taquicardia (> 110 lpm)
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación hemodinámica
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Correlación entre medidas hemodinámicas entre dispositivos: índice cardíaco, índice de volumen sistólico, índice de resistencia vascular sistémica, índice de volumen sistólico
|
Intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los perfiles hemodinámicos: índice cardíaco
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Las tendencias de los perfiles hemodinámicos perioperatorios durante y después de la cirugía: índice cardíaco en L/minutos/m^2
|
Intraoperatorio
|
|
Cambios en los perfiles hemodinámicos: índice de volumen sistólico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Las tendencias de los perfiles hemodinámicos perioperatorios durante y después de la cirugía: índice de volumen sistólico en ml/latido/m^2
|
Intraoperatorio
|
|
Cambios en los perfiles hemodinámicos: Índice de Resistencia Vascular Sistémica
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Las tendencias de los perfiles hemodinámicos perioperatorios durante y después de la cirugía: índice de resistencia vascular sistémica en dinas-segundo-m^2/cm^5
|
Intraoperatorio
|
|
Cambios en los perfiles hemodinámicos: Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Las tendencias de los perfiles hemodinámicos perioperatorios durante y después de la cirugía: variación del volumen sistólico en %
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Pearse RM, Harrison DA, MacDonald N, Gillies MA, Blunt M, Ackland G, Grocott MP, Ahern A, Griggs K, Scott R, Hinds C, Rowan K; OPTIMISE Study Group. Effect of a perioperative, cardiac output-guided hemodynamic therapy algorithm on outcomes following major gastrointestinal surgery: a randomized clinical trial and systematic review. JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2181-90. doi: 10.1001/jama.2014.5305. Erratum In: JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1473.
- Hamilton MA, Cecconi M, Rhodes A. A systematic review and meta-analysis on the use of preemptive hemodynamic intervention to improve postoperative outcomes in moderate and high-risk surgical patients. Anesth Analg. 2011 Jun;112(6):1392-402. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eeaae5. Epub 2010 Oct 21.
- Marque S, Cariou A, Chiche JD, Squara P. Comparison between Flotrac-Vigileo and Bioreactance, a totally noninvasive method for cardiac output monitoring. Crit Care. 2009;13(3):R73. doi: 10.1186/cc7884. Epub 2009 May 19.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Vincent JL, Pelosi P, Pearse R, Payen D, Perel A, Hoeft A, Romagnoli S, Ranieri VM, Ichai C, Forget P, Della Rocca G, Rhodes A. Perioperative cardiovascular monitoring of high-risk patients: a consensus of 12. Crit Care. 2015 May 8;19(1):224. doi: 10.1186/s13054-015-0932-7.
- Joosten A, Huynh T, Suehiro K, Canales C, Cannesson M, Rinehart J. Goal-Directed fluid therapy with closed-loop assistance during moderate risk surgery using noninvasive cardiac output monitoring: A pilot study. Br J Anaesth. 2015 Jun;114(6):886-92. doi: 10.1093/bja/aev002. Epub 2015 Feb 17.
- Edison E, Pearse R. Goal directed therapy in the perioperative setting: What is the evidence? In: Paradise Lost and the Cosmological Revolution. 2014.
- Aya HD, Cecconi M, Rhodes A. Perioperative Haemodynamic Optimisation. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):56-65. doi: 10.5152/TJAR.2014.2220141. Epub 2014 Apr 1.
- Saugel B, Cecconi M, Wagner JY, Reuter DA. Noninvasive continuous cardiac output monitoring in perioperative and intensive care medicine. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):562-75. doi: 10.1093/bja/aeu447. Epub 2015 Jan 16.
- Alhashemi JA, Cecconi M, Hofer CK. Cardiac output monitoring: an integrative perspective. Crit Care. 2011;15(2):214. doi: 10.1186/cc9996. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Allaria B, Poli DM CD. Perioperative hemodynamic monitoring: invasive vs. non-invasive. In: Anesthesia, Pain, Intensive Care and Emergency Medicine - APICE. Italy: Springer-Verlag; 2013. p. 291-9.
- Boyd O, Jackson N. How is risk defined in high-risk surgical patient management? Crit Care. 2005 Aug;9(4):390-6. doi: 10.1186/cc3057. Epub 2005 Feb 9.
- Goldfarb D, Poggio E. Etiology, pathogenesis, and management of renal failure. In: Wein A, Kavoussi L, Novick A, Partin A, Peters C, editors. Campbell-Walsh Urology. 10th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2012. p. 1226-53.
- Angelotti T, Lemmens H. Liver/Kidney/Pancreas transplantation. In: Jaffe R, Schmiesing C, Golianu B, editors. Anesthesiologist's Manual of Surgical Procedures. 5th editio. Philadelphia: Wolters Kluwer Health; 2014. p. 1097-100.
- Darovic G. Hemodynamic monitoring: invasive and noninvasive clinical applications. 3rd ed. Darovic G, editor. Philadelphia: W.B. Saunders; 2002. 191-260 p.
- Bendjelid K, Marx G, Kiefer N, Simon TP, Geisen M, Hoeft A, Siegenthaler N, Hofer CK. Performance of a new pulse contour method for continuous cardiac output monitoring: validation in critically ill patients. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):573-9. doi: 10.1093/bja/aet116. Epub 2013 Apr 26.
- Kiefer N, Hofer CK, Marx G, Geisen M, Giraud R, Siegenthaler N, Hoeft A, Bendjelid K, Rex S. Clinical validation of a new thermodilution system for the assessment of cardiac output and volumetric parameters. Crit Care. 2012 May 30;16(3):R98. doi: 10.1186/cc11366.
- Connor C. Commonly used monitoring techniques. In: Barash P, Cullen B, Stoelting R, Cahalan M, Stock C, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams&Wilkins; 2013. p. 712-20.
- Porhomayon J, El-Solh A, Papadakos P, Nader ND. Cardiac output monitoring devices: an analytic review. Intern Emerg Med. 2012 Apr;7(2):163-71. doi: 10.1007/s11739-011-0738-9. Epub 2011 Dec 7.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
- Peyton PJ, Chong SW. Minimally invasive measurement of cardiac output during surgery and critical care: a meta-analysis of accuracy and precision. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1220-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ee3130. Erratum In: Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):973.
- Frolich M. Cardiovascular monitoring. In: Butterworth J, Mackey D, Wasnick J, editors. Clinical Anesthesiology. 5th ed. New York: McGraw-Hill; 2013. p. 87-122.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
- Fellahi JL, Caille V, Charron C, Deschamps-Berger PH, Vieillard-Baron A. Noninvasive assessment of cardiac index in healthy volunteers: a comparison between thoracic impedance cardiography and Doppler echocardiography. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1553-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819cd97e.
- Sodolski T, Kutarski A. Impedance cardiography: A valuable method of evaluating haemodynamic parameters. Cardiol J. 2007;14(2):115-26.
- Monnet X, Teboul JL. Minimally invasive monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):25-42. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .