Sammenligning af transthorax elektrisk bioimpedans og pulskonturanalyse hos nyretransplantationspatienter
17. juni 2019 opdateret af: Dita Aditianingsih
Sammenligning af transthorax elektrisk bioimpedans og pulskonturanalyse hos nyretransplantationspatienter: Analyse af intraoperativt hjerteoutput, systemisk vaskulær resistent og slagvolumenvariation
Hæmodynamisk overvågning ved hjælp af ikke-invasiv transthorax elektrisk bioimpedans ICON er kompatible med standard invasiv overvågning ved hjælp af pulskonturanalyse EV1000
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagde at gennemgå elektiv nyretransplantationsoperation som modtager
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 - 35 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefunktionsabnormiteter (arytmi, AV-blok, brug af pacemaker, svær aortastenose)
- Sygelig fedme
- Bradykardi (< 50 bpm)
- Takykardi (> 110 bpm)
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamisk korrelation
Tidsramme: Intraoperativt
|
Korrelation mellem hæmodynamisk målt mellem enheder: hjerteindeks, slagvolumenindeks, systemisk vaskulær modstandsindeks, slagvolumenindeks
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hæmodynamiske profiler: Hjerteindeks
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tendenserne for perioperative hæmodynamiske profiler under og efter operationen: hjerteindeks i L/minutter/m^2
|
Intraoperativt
|
|
Ændringer i hæmodynamiske profiler: Slagvolumenindeks
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tendenserne for perioperative hæmodynamiske profiler under og efter operationen: slagvolumenindeks i ml/slag/m^2
|
Intraoperativt
|
|
Ændringer i hæmodynamiske profiler: Systemisk vaskulær modstandsindeks
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tendenserne for perioperative hæmodynamiske profiler under og efter operation: systemisk vaskulær modstandsindeks i dynes-sekund-m^2/cm^5
|
Intraoperativt
|
|
Ændringer i hæmodynamiske profiler: Slagvolumenvariation
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tendenserne for perioperative hæmodynamiske profiler under og efter operation: slagvolumen variation i %
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Pearse RM, Harrison DA, MacDonald N, Gillies MA, Blunt M, Ackland G, Grocott MP, Ahern A, Griggs K, Scott R, Hinds C, Rowan K; OPTIMISE Study Group. Effect of a perioperative, cardiac output-guided hemodynamic therapy algorithm on outcomes following major gastrointestinal surgery: a randomized clinical trial and systematic review. JAMA. 2014 Jun 4;311(21):2181-90. doi: 10.1001/jama.2014.5305. Erratum In: JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1473.
- Hamilton MA, Cecconi M, Rhodes A. A systematic review and meta-analysis on the use of preemptive hemodynamic intervention to improve postoperative outcomes in moderate and high-risk surgical patients. Anesth Analg. 2011 Jun;112(6):1392-402. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eeaae5. Epub 2010 Oct 21.
- Marque S, Cariou A, Chiche JD, Squara P. Comparison between Flotrac-Vigileo and Bioreactance, a totally noninvasive method for cardiac output monitoring. Crit Care. 2009;13(3):R73. doi: 10.1186/cc7884. Epub 2009 May 19.
- Mehta Y, Arora D. Newer methods of cardiac output monitoring. World J Cardiol. 2014 Sep 26;6(9):1022-9. doi: 10.4330/wjc.v6.i9.1022.
- Vincent JL, Pelosi P, Pearse R, Payen D, Perel A, Hoeft A, Romagnoli S, Ranieri VM, Ichai C, Forget P, Della Rocca G, Rhodes A. Perioperative cardiovascular monitoring of high-risk patients: a consensus of 12. Crit Care. 2015 May 8;19(1):224. doi: 10.1186/s13054-015-0932-7.
- Joosten A, Huynh T, Suehiro K, Canales C, Cannesson M, Rinehart J. Goal-Directed fluid therapy with closed-loop assistance during moderate risk surgery using noninvasive cardiac output monitoring: A pilot study. Br J Anaesth. 2015 Jun;114(6):886-92. doi: 10.1093/bja/aev002. Epub 2015 Feb 17.
- Edison E, Pearse R. Goal directed therapy in the perioperative setting: What is the evidence? In: Paradise Lost and the Cosmological Revolution. 2014.
- Aya HD, Cecconi M, Rhodes A. Perioperative Haemodynamic Optimisation. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):56-65. doi: 10.5152/TJAR.2014.2220141. Epub 2014 Apr 1.
- Saugel B, Cecconi M, Wagner JY, Reuter DA. Noninvasive continuous cardiac output monitoring in perioperative and intensive care medicine. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):562-75. doi: 10.1093/bja/aeu447. Epub 2015 Jan 16.
- Alhashemi JA, Cecconi M, Hofer CK. Cardiac output monitoring: an integrative perspective. Crit Care. 2011;15(2):214. doi: 10.1186/cc9996. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Allaria B, Poli DM CD. Perioperative hemodynamic monitoring: invasive vs. non-invasive. In: Anesthesia, Pain, Intensive Care and Emergency Medicine - APICE. Italy: Springer-Verlag; 2013. p. 291-9.
- Boyd O, Jackson N. How is risk defined in high-risk surgical patient management? Crit Care. 2005 Aug;9(4):390-6. doi: 10.1186/cc3057. Epub 2005 Feb 9.
- Goldfarb D, Poggio E. Etiology, pathogenesis, and management of renal failure. In: Wein A, Kavoussi L, Novick A, Partin A, Peters C, editors. Campbell-Walsh Urology. 10th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2012. p. 1226-53.
- Angelotti T, Lemmens H. Liver/Kidney/Pancreas transplantation. In: Jaffe R, Schmiesing C, Golianu B, editors. Anesthesiologist's Manual of Surgical Procedures. 5th editio. Philadelphia: Wolters Kluwer Health; 2014. p. 1097-100.
- Darovic G. Hemodynamic monitoring: invasive and noninvasive clinical applications. 3rd ed. Darovic G, editor. Philadelphia: W.B. Saunders; 2002. 191-260 p.
- Bendjelid K, Marx G, Kiefer N, Simon TP, Geisen M, Hoeft A, Siegenthaler N, Hofer CK. Performance of a new pulse contour method for continuous cardiac output monitoring: validation in critically ill patients. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):573-9. doi: 10.1093/bja/aet116. Epub 2013 Apr 26.
- Kiefer N, Hofer CK, Marx G, Geisen M, Giraud R, Siegenthaler N, Hoeft A, Bendjelid K, Rex S. Clinical validation of a new thermodilution system for the assessment of cardiac output and volumetric parameters. Crit Care. 2012 May 30;16(3):R98. doi: 10.1186/cc11366.
- Connor C. Commonly used monitoring techniques. In: Barash P, Cullen B, Stoelting R, Cahalan M, Stock C, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams&Wilkins; 2013. p. 712-20.
- Porhomayon J, El-Solh A, Papadakos P, Nader ND. Cardiac output monitoring devices: an analytic review. Intern Emerg Med. 2012 Apr;7(2):163-71. doi: 10.1007/s11739-011-0738-9. Epub 2011 Dec 7.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
- Peyton PJ, Chong SW. Minimally invasive measurement of cardiac output during surgery and critical care: a meta-analysis of accuracy and precision. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1220-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ee3130. Erratum In: Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):973.
- Frolich M. Cardiovascular monitoring. In: Butterworth J, Mackey D, Wasnick J, editors. Clinical Anesthesiology. 5th ed. New York: McGraw-Hill; 2013. p. 87-122.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
- Fellahi JL, Caille V, Charron C, Deschamps-Berger PH, Vieillard-Baron A. Noninvasive assessment of cardiac index in healthy volunteers: a comparison between thoracic impedance cardiography and Doppler echocardiography. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1553-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819cd97e.
- Sodolski T, Kutarski A. Impedance cardiography: A valuable method of evaluating haemodynamic parameters. Cardiol J. 2007;14(2):115-26.
- Monnet X, Teboul JL. Minimally invasive monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):25-42. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodynamisk overvågning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendePrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAfsluttetAstma | Copd | Respirationsindsats | Kontaktløs Vital Sign MonitoringForenede Stater
Kliniske forsøg med Transthorax elektrisk bioimpedans
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAfsluttet
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken