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Quantifizierung des myokardialen Blutflusses mittels Positronenemissionstomographie bei gesunden Freiwilligen (PET Normals)

27. März 2019 aktualisiert von: Robert Bober, M.D., Ochsner Health System
Ermittlung quantitativer Werte des myokardialen Blutflusses (MBF) bei normalen, gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir versuchen, mithilfe unserer vorhandenen 2D-PET-Kamera (Positron Attrius) und des invasiv validierten Softwarepakets (HeartSee) quantitative Werte des myokardialen Blutflusses bei 20 normalen, gesunden Freiwilligen zu ermitteln, um 1) institutionelle Werte festzulegen, mit denen klinische Patienten verglichen werden können und 2) die kollektiven Daten der wissenschaftlichen Gemeinschaft ergänzen. Zu messende Werte sind der Ruhe-Myokardblutfluss (MBF), der Stress-MBF und die Koronarflussreserve.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige werden aus der örtlichen Gemeinde ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥18 und <40 Jahre alt
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Fähigkeit, 48 Stunden lang auf Koffein zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Jede chronische Herzerkrankung oder -erkrankung (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie)
  • Jede chronische systemische Erkrankung oder Erkrankung (z. B. Diabetes, systemischer Lupus, rheumatoide Arthritis)
  • Tabakkonsum
  • Familienanamnese bei einem Verwandten ersten Grades mit klinischer koronarer Herzkrankheit (Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, perkutaner Intervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation) bei Männern <55 Jahren oder Frauen <65 Jahren
  • Schwere Klaustrophobie
  • Positiver Urin-Schwangerschaftstest
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Freiwillige
Normale, gesunde Freiwillige unterziehen sich einem Herz-PET-Stresstest.
Verfahren: Herz-PET-Stresstest
Freiwillige werden einem Herz-PET-Stresstest unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absoluter myokardialer Blutfluss in Ruhe und Belastung in cm³/min/g
Zeitfenster: gemessen zum Zeitpunkt des Herz-PET-Belastungsscans
Ruhe- und Stress-MBF werden in der Einheit cm³/min/g angegeben
gemessen zum Zeitpunkt des Herz-PET-Belastungsscans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Absicht, die Daten in einem Peer-Review-Journal zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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