正电子发射断层扫描对健康志愿者心肌血流的量化 (PET Normals)
2019年3月27日 更新者：Robert Bober, M.D.、Ochsner Health System
建立正常、健康志愿者的心肌血流量 (MBF) 的定量值。
研究概览
详细说明
我们寻求使用我们现有的 2D PET 相机 (Positron Attrius) 和经过侵入性验证的软件包 (HeartSee) 在 20 名正常、健康的志愿者中建立心肌血流量的定量值，以便 1) 建立可以将临床患者与2) 添加到科学界的集体数据中。
要测量的值将是静息心肌血流量 (MBF)、应激 MBF 和冠状动脉血流储备。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert M Bober, MD
- 电话号码：5048426821
- 邮箱：rbober@ochsner.org
研究联系人备份
- 姓名：Hunter McDaniel
- 电话号码：5047033272
- 邮箱：hunter.mcdaniel@ochsner.org
学习地点
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70120
- Ochsner
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接触：
- Robert Bober, MD
- 电话号码：504-842-6821
- 邮箱：rbober@ochsner.org
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接触：
- Hunter McDaniel
- 电话号码：504.703.3272
- 邮箱：hunter.mcdaniel@ochsner.org
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首席研究员：
- Robert Bober, MD
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副研究员：
- Nichole Polin, MD
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副研究员：
- Merrill Stewart, MD
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副研究员：
- Joseph Englert, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
志愿者将从当地社区中挑选。
描述
纳入标准：
- ≥18岁且<40岁的成年人
- 参与者必须能够给予知情同意。
- 能够在 48 小时内戒除咖啡因
排除标准：
- 任何慢性心脏病或病症（例如 高血压、高血脂）
- 任何慢性全身性疾病或病症（例如 糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎）
- 烟草使用
- 男性 <55 岁或女性 <65 岁的一级亲属有临床冠状动脉疾病的家族史（心肌梗死、经皮介入治疗或冠状动脉搭桥术史）
- 严重的幽闭恐惧症
- 尿妊娠试验阳性
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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普通志愿者
正常、健康的志愿者接受心脏 PET 压力测试。
|
志愿者将接受心脏PET压力测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息和负荷下的绝对心肌血流量，以 cc/min/g 为单位
大体时间：在心脏 PET 负荷扫描时测量
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静息和压力 MBF 以 cc/min/g 为单位
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在心脏 PET 负荷扫描时测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bergmann SR, Herrero P, Markham J, Weinheimer CJ, Walsh MN. Noninvasive quantitation of myocardial blood flow in human subjects with oxygen-15-labeled water and positron emission tomography. J Am Coll Cardiol. 1989 Sep;14(3):639-52. doi: 10.1016/0735-1097(89)90105-8.
- Araujo LI, Lammertsma AA, Rhodes CG, McFalls EO, Iida H, Rechavia E, Galassi A, De Silva R, Jones T, Maseri A. Noninvasive quantification of regional myocardial blood flow in coronary artery disease with oxygen-15-labeled carbon dioxide inhalation and positron emission tomography. Circulation. 1991 Mar;83(3):875-85. doi: 10.1161/01.cir.83.3.875.
- Sdringola S, Johnson NP, Kirkeeide RL, Cid E, Gould KL. Impact of unexpected factors on quantitative myocardial perfusion and coronary flow reserve in young, asymptomatic volunteers. JACC Cardiovasc Imaging. 2011 Apr;4(4):402-12. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.02.008.
- Renaud JM, DaSilva JN, Beanlands RS, DeKemp RA. Characterizing the normal range of myocardial blood flow with (8)(2)rubidium and (1)(3)N-ammonia PET imaging. J Nucl Cardiol. 2013 Aug;20(4):578-91. doi: 10.1007/s12350-013-9721-3. Epub 2013 May 9. Erratum In: J Nucl Cardiol. 2013 Aug;20(4):702.
- Merlet P, Mazoyer B, Hittinger L, Valette H, Saal JP, Bendriem B, Crozatier B, Castaigne A, Syrota A, Rande JL. Assessment of coronary reserve in man: comparison between positron emission tomography with oxygen-15-labeled water and intracoronary Doppler technique. J Nucl Med. 1993 Nov;34(11):1899-904.
- Kern MJ, Bach RG, Mechem CJ, Caracciolo EA, Aguirre FV, Miller LW, Donohue TJ. Variations in normal coronary vasodilatory reserve stratified by artery, gender, heart transplantation and coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1996 Nov 1;28(5):1154-60. doi: 10.1016/S0735-1097(96)00327-0.
- Renaud JM, Yip K, Guimond J, Trottier M, Pibarot P, Turcotte E, Maguire C, Lalonde L, Gulenchyn K, Farncombe T, Wisenberg G, Moody J, Lee B, Port SC, Turkington TG, Beanlands RS, deKemp RA. Characterization of 3-Dimensional PET Systems for Accurate Quantification of Myocardial Blood Flow. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):103-109. doi: 10.2967/jnumed.116.174565. Epub 2016 Aug 18.
- Gould KL, Johnson NP, Bateman TM, Beanlands RS, Bengel FM, Bober R, Camici PG, Cerqueira MD, Chow BJW, Di Carli MF, Dorbala S, Gewirtz H, Gropler RJ, Kaufmann PA, Knaapen P, Knuuti J, Merhige ME, Rentrop KP, Ruddy TD, Schelbert HR, Schindler TH, Schwaiger M, Sdringola S, Vitarello J, Williams KA Sr, Gordon D, Dilsizian V, Narula J. Anatomic versus physiologic assessment of coronary artery disease. Role of coronary flow reserve, fractional flow reserve, and positron emission tomography imaging in revascularization decision-making. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 29;62(18):1639-1653. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.076. Epub 2013 Aug 28.
- Nesterov SV, Deshayes E, Sciagra R, Settimo L, Declerck JM, Pan XB, Yoshinaga K, Katoh C, Slomka PJ, Germano G, Han C, Aalto V, Alessio AM, Ficaro EP, Lee BC, Nekolla SG, Gwet KL, deKemp RA, Klein R, Dickson J, Case JA, Bateman T, Prior JO, Knuuti JM. Quantification of myocardial blood flow in absolute terms using (82)Rb PET imaging: the RUBY-10 Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Nov;7(11):1119-1127. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.08.003. Epub 2014 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000188
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
打算在同行评审的期刊上发表数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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