- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03899272
Psychologische Stärken und Belastungen bei Arthrosepatienten
Positive und negative Auswirkungen bei Arthrosepatienten
Osteoarthritis (OA) ist eine häufige und schwächende Erkrankung. Bei der Mehrzahl der Patienten sind die Schmerzen bei OA episodischer Natur.
Das Schmerzempfinden wird durch Nozizeption, neuropathische Symptome, psychologische und Persönlichkeitsfaktoren, genetische Einflüsse, vergangene schmerzhafte Erfahrungen, komorbide Zustände und Erwartungen im Zusammenhang mit zukünftigen Schmerzen erzeugt oder verändert. Frühere Studien haben gezeigt, dass das psychische Wohlbefinden in erheblichem Maße mit Behinderungen in Zusammenhang steht Es wurde festgestellt, dass Angstzustände bei Patienten mit Arthrose mit Knieschmerzen bei Frauen verbunden sind.
Frühere Studien ergaben außerdem, dass es hinsichtlich der psychischen Funktion große interindividuelle Unterschiede zwischen Personen mit Knie-Arthrose (OA) gibt.
Psychologische Stärken und Schwächen werden bei neuen Patienten mit Arthrose, die in einer Gelenkersatzklinik vorgestellt werden, bewertet, um unser Verständnis der Bedürfnisse dieser Patienten zu erleichtern und sie mit ihren radiologischen und klinischen Befunden zu korrelieren. Psychische Stärken und Schwächen, positive und negative Affekte werden in Form von Fragebögen bewertet.
Referenz:
Anpassung an die Behinderung: Anwendung selektiver Optimierung mit Kompensation auf das Verhalten älterer Erwachsener mit Arthrose.
MAM Gignac, C Cott, EM Badley – Psychologie und Altern, 2002
Analgetische Wirkung multisensorischer Illusionen bei Arthrose C Preston, R Newport – Rheumatology, 2011
Psychologische Faktoren und ihre Beziehung zu Osteoarthritis-Schmerzen BL Wise, J Niu, Y Zhang, N Wang, JM Jordan… – Arthrose-Knorpel. , 2010 – Elsevier
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Arthrose (OA) ist eine weit verbreitete schmerzhafte Erkrankung, die bei älteren Erwachsenen zu Behinderungen führen kann (Cruz-Almeida et al., 2013). Es wurde festgestellt, dass psychologische Merkmale und emotionale Zustände der Patienten mit den Symptomen der Arthrose und der täglichen Leistungsfähigkeit der Patienten korrelieren (Cruz-Almeida et al., 2013; Dezutter et al., 2015).
Das Schmerzempfinden wird durch Nozizeption, neuropathische Symptome, psychologische und persönliche Faktoren, genetische Einflüsse, vergangene schmerzhafte Erfahrungen, komorbide Zustände und Erwartungen im Zusammenhang mit zukünftigen Schmerzen erzeugt oder verändert. Frühere Studien haben gezeigt, dass das psychische Wohlbefinden bei Patienten mit Arthrose in erheblichem Maße mit Behinderungen verbunden ist, und es wurde festgestellt, dass Angstzustände bei Frauen mit Knieschmerzen verbunden sind.
Frühere Studien ergaben außerdem, dass es hinsichtlich der psychischen Funktion große interindividuelle Unterschiede zwischen Personen mit Knie-Arthrose (OA) gibt.
Ziel des Projekts:
Diese Forschung versucht herauszufinden, welche psychologischen Stärken oder Faktoren die chronischen Schmerzen von Knie-OA-Patienten lindern könnten. Der Zweck der Studie besteht darin, psychologische Beweise zu finden, die in Zukunft genutzt werden können, um Patienten mit chronischen Schmerzen bei der Verbesserung ihrer täglichen Leistungsfähigkeit und ihres Wohlbefindens zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tai Po, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
150 Patienten, basierend auf früheren Studien (Psychologische Profile und Schmerzmerkmale älterer Erwachsener mit Knie-Arthrose; Psychologische Faktoren und ihre Beziehung zu Arthrose-Schmerzen) sowie der Anzahl der Patienten und der in unserer Klinik verfügbaren Studienzeit
Dies sind alle neuen Patienten, die in der AHNH-Klinik wegen Arthrose zur Überlegung eines Gelenkersatzes überwiesen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neuen Patienten, die in der AHNH-Klinik anwesend waren, wurden wegen Arthrose überwiesen, um über einen Gelenkersatz nachzudenken
- Sie leiden an Knieschmerzen (einseitig oder beidseitig), die durch Arthrose verursacht werden
Ausschlusskriterien:
- geistig nicht gesund
- Dialektischer Sprecher, der schwer zu kommunizieren ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Arthrose
Alle neuen Patienten, die in die Klinik kamen, wurden wegen Arthrose überwiesen, um über einen Gelenkersatz nachzudenken. Sie leiden an Knieschmerzen (einseitig oder beidseitig), die auf Arthrose zurückzuführen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 1 Tag
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Diese Skala besteht aus einer Reihe von Fragen, die unterschiedliche Gefühle und Emotionen beschreiben.
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1 Tag
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Das Zentrum für epidemiologische Studien (CES-D-Skala)
Zeitfenster: 1 Tag
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Eine Liste der möglichen Gefühle oder Verhaltensweisen des Probanden.
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1 Tag
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Der Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
Zeitfenster: 1 Tag
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Aussagen zu Schmerzempfindungen in Bezug auf das Thema.
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1 Tag
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Inventar zur Bewältigung chronischer Schmerzen (CPCI-42)
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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VIA-72
Zeitfenster: 1 Tag
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Fragen spiegeln Aussagen wider, die der Proband für wünschenswert halten würde.
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1 Tag
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Kellgren & Lawrence (K & L) Bewertungssystem
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Klassifizierung des Schweregrads der Knie-Arthrose (OA)
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1 Tag
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Oxford-Knietreffer
Zeitfenster: 1 Tag
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Besteht aus 12 Fragen zu Funktion und Schmerzen des Knies.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.113
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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