- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03899272
Psychologiczne mocne strony i obciążenia wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Pozytywne i negatywne skutki wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest powszechną i wyniszczającą chorobą. U większości pacjentów ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów ma charakter epizodyczny.
Doznawanie bólu jest generowane lub modyfikowane przez nocycepcję, objawy neuropatyczne, czynniki psychologiczne i osobowościowe, wpływy genetyczne, przeszłe bolesne doświadczenia, choroby współistniejące i oczekiwania związane z przyszłym bólem. pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, a lęk był związany z bólem kolana u kobiet.
Wcześniejsze badania wykazały również, że istnieją duże różnice międzyosobnicze między osobami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) w odniesieniu do funkcji psychologicznych.
Mocne i słabe strony psychiczne są oceniane wśród nowych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów zgłaszanych do kliniki wymiany stawów, aby ułatwić nam zrozumienie potrzeb tych pacjentów i skorelowanie ich z wynikami radiologicznymi i klinicznymi. Mocne i słabe strony psychiczne, afekty pozytywne i negatywne oceniane są w formie kwestionariuszy.
Odniesienie:
Adaptacja do niepełnosprawności: zastosowanie selektywnej optymalizacji z kompensacją zachowań osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów.
MAM Gignac, C Cott, EM Badley – Psychologia i starzenie się, 2002
Działanie przeciwbólowe iluzji multisensorycznych w chorobie zwyrodnieniowej stawów C Preston, R Newport - Rheumatology, 2011
Czynniki psychologiczne i ich związek z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów BL Wise, J Niu, Y Zhang, N Wang, JM Jordan… - Choroba zwyrodnieniowa stawów Chrząstka. , 2010 - Elsevier
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp:
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest powszechnym bolesnym schorzeniem, które może powodować niepełnosprawność wśród osób starszych (Cruz-Almeida i in., 2013). Stwierdzono, że cechy psychiczne i stany emocjonalne pacjentów są skorelowane z objawami ChZS i codziennym funkcjonowaniem pacjentów (Cruz-Almeida i in., 2013; Dezutter i in., 2015).
Doświadczenie bólu jest generowane lub modyfikowane przez nocycepcję, objawy neuropatyczne, czynniki psychologiczne i osobowościowe, wpływy genetyczne, przeszłe bolesne doświadczenia, choroby współistniejące i oczekiwania związane z przyszłym bólem. Wcześniejsze badania wykazały, że dobre samopoczucie psychiczne było istotnie związane z niepełnosprawnością u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, a lęk był związany z bólem kolana u kobiet.
Wcześniejsze badania wykazały również, że istnieją duże różnice międzyosobnicze między osobami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) w odniesieniu do funkcji psychologicznych.
Cel projektu:
Celem tych badań jest ustalenie, jakie psychologiczne mocne strony lub czynniki mogą złagodzić przewlekły ból u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem pracy jest znalezienie dowodów psychologicznych, które mogą być wykorzystane w przyszłości, aby pomóc pacjentom z przewlekłym bólem poprawić ich codzienne funkcjonowanie i samopoczucie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
150 pacjentów, na podstawie wcześniejszych badań (Profile psychologiczne i charakterystyka bólu osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego; Czynniki psychologiczne i ich związek z bólem w chorobie zwyrodnieniowej stawów) oraz liczby pacjentów i dostępnego czasu badania w naszej klinice
To wszyscy nowi pacjenci zgłoszeni do kliniki AHNH skierowani z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w celu rozważenia wymiany stawu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy nowi pacjenci zgłoszeni do kliniki AHNH skierowani z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w celu rozważenia wymiany stawu
- Obecny z bólem kolana (jednostronnym lub obustronnym) spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów
Kryteria wyłączenia:
- niezdrowy psychicznie
- mówca dialektyczny, z którym trudno się porozumieć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zapalenie kości i stawów
Wszyscy nowi pacjenci zgłaszający się do kliniki skierowani z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w celu rozważenia wymiany stawu Obecni z bólem kolana (jednostronnym lub obustronnym) związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala ta składa się z szeregu pytań, które opisują różne uczucia i emocje.
|
1 dzień
|
Centrum Badań Epidemiologicznych (skala CES-D)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lista sposobów, w jakie podmiot mógł się czuć lub zachowywać.
|
1 dzień
|
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stwierdzenia dotyczące uczuć na temat bólu w odniesieniu do podmiotu.
|
1 dzień
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem przewlekłym (CPCI-42)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
VIA-72
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pytania odzwierciedlają stwierdzenia, które podmiot uznałby za pożądane.
|
1 dzień
|
System klasyfikacji Kellgren & Lawrence (K & L).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby sklasyfikować ciężkość choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA)
|
1 dzień
|
Oceny kolana Oxford
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Składa się z 12 pytań dotyczących funkcji i bólu kolana.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone