- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03899272
Forças psicológicas e carga entre pacientes com osteoartrite
Efeitos positivos e negativos entre pacientes com osteoartrite
A osteoartrite (OA) é uma doença comum e debilitante. Para a maioria dos pacientes, a dor na OA é de natureza episódica.
A experiência da dor é gerada ou modificada por nocicepção, sintomas neuropáticos, fatores psicológicos e de personalidade, influências genéticas, experiências dolorosas passadas, comorbidades e expectativas relacionadas à dor futura Estudos anteriores mostraram que o bem-estar psicológico foi significativamente associado à incapacidade em pacientes com OA, e a ansiedade foi associada à dor no joelho em mulheres.
Estudos anteriores também descobriram que existem grandes diferenças interindividuais entre pessoas com osteoartrite de joelho (OA) com relação à função psicológica.
Os pontos fortes e fracos psicológicos são avaliados entre novos pacientes com osteoartrite apresentados à clínica de substituição articular, para facilitar nossa compreensão das necessidades desses pacientes e correlacionar com seus achados clínicos e radiológicos. Forças e fraquezas psicológicas, afetos positivos e negativos são avaliados na forma de questionários.
Referência:
Adaptação à incapacidade: aplicando otimização seletiva com compensação aos comportamentos de idosos com osteoartrite.
MAM Gignac, C Cott, EM Badley - Psicologia e envelhecimento, 2002
Efeitos analgésicos de ilusões multissensoriais na osteoartrite C Preston, R Newport - Rheumatology, 2011
Fatores psicológicos e sua relação com a dor da osteoartrite BL Wise, J Niu, Y Zhang, N Wang, JM Jordan… - Osteoartrite Cartilagem. , 2010 - Elsevier
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
A osteoartrite (OA) é uma condição dolorosa prevalente que pode causar incapacidade entre os adultos mais velhos (Cruz-Almeida et al., 2013). Traços psicológicos e estados emocionais dos pacientes foram encontrados para ser correlacionados com sintomas de OA e funcionamento diário dos pacientes (Cruz-Almeida et al., 2013; Dezutter et al., 2015).
A experiência da dor é gerada ou modificada por nocicepção, sintomas neuropáticos, fatores psicológicos e de personalidade, influências genéticas, experiências dolorosas passadas, condições comórbidas e expectativas relacionadas à dor futura. Estudos anteriores mostraram que o bem-estar psicológico foi significativamente associado à incapacidade em pacientes com OA, e a ansiedade foi associada à dor no joelho em mulheres.
Estudos anteriores também descobriram que existem grandes diferenças interindividuais entre pessoas com osteoartrite de joelho (OA) com relação à função psicológica.
Objetivo do projeto:
Esta pesquisa está tentando descobrir quais forças ou fatores psicológicos poderiam atenuar a dor crônica de pacientes com OA de joelho. O objetivo do estudo é encontrar evidências psicológicas que possam ser usadas no futuro para ajudar pacientes com dor crônica a melhorar seu funcionamento diário e bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tai Po, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
150 pacientes, com base em estudos anteriores (Perfis psicológicos e características da dor de adultos mais velhos com osteoartrite do joelho; Fatores psicológicos e sua relação com a dor da osteoartrite) e o número de pacientes e tempo de estudo disponível em nossa clínica
Esses são todos os novos pacientes presentes na clínica AHNH encaminhados para osteoartrite para considerar a substituição da articulação
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os novos pacientes presentes na clínica AHNH encaminhados para osteoartrite para considerar a substituição da articulação
- Presente com dor no joelho (unilateral ou bilateral) contribuída pela osteoartrite
Critério de exclusão:
- mentalmente doente
- orador dialético que é difícil de se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Osteoartrite
Todos os novos pacientes apresentados à clínica encaminhados para osteoartrite para considerar a substituição da articulação Apresentam dor no joelho (unilateral ou bilateral) contribuída pela osteoartrite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: 1 dia
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Esta escala consiste em uma série de perguntas que descrevem diferentes sentimentos e emoções.
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1 dia
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O Centro de Estudos Epidemiológicos (escala CES-D)
Prazo: 1 dia
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Uma lista de como o sujeito pode ter se sentido ou se comportado.
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1 dia
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O Questionário de Aceitação da Dor Crônica (CPAQ)
Prazo: 1 dia
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Declarações sobre sentimentos de dor conforme se aplica ao sujeito.
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1 dia
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Inventário de enfrentamento da dor crônica (CPCI-42)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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VIA-72
Prazo: 1 dia
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As perguntas refletem afirmações que o sujeito acharia desejáveis.
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1 dia
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Kellgren & Lawrence (K & L) sistema de classificação
Prazo: 1 dia
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Para classificar a gravidade da osteoartrite (OA) do joelho
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1 dia
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Pontuações de joelho de Oxford
Prazo: 1 dia
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Consiste em 12 questões que cobrem função e dor do joelho.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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