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Bewertung der besten medizinischen Behandlungsmuster von Patienten mit symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit in Deutschland

11. April 2020 aktualisiert von: Christian Behrendt, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bewertung der besten medizinischen Behandlungsmuster von Patienten mit symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit in Deutschland – eine GermanVasc-Studie

Diese vorgeschlagene Studie wird durchgeführt, um praktische Evidenz zum Umfang der besten medizinischen Behandlung für die Sekundärprävention von Patienten mit symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) zur Vorbeugung von sich verschlechternden Gliedmaßensymptomen oder schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen zu unterstützen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der Patientenmerkmale, Behandlungsmuster und Ergebnisse bei PAVK-Patienten zu erlangen. Zu diesem Zweck analysieren die Forscher eine Patientenpopulation, die entweder mit Claudicatio intermittens (IC) oder mit chronischer, die Gliedmaßen bedrohender Ischämie (CLTI) ins Krankenhaus eingeliefert wurde, und berücksichtigen dabei frühere PAVK-bezogene Diagnosen im ambulanten Bereich. Im Detail untersuchen wir Unterschiede nach Alter, Kalenderzeit, Geschlecht, Schweregrad der Erkrankung und Krankenhausverfahren. Die Daten wurden aus verfügbaren deutschen Krankenversicherungsansprüchen extrahiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten älter als 18 Jahre. In ambulanten oder stationären Einrichtungen wegen symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit behandelt.

Beschreibung

  1. Erste klinische Diagnose einer symptomatischen peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (nach Fontaine-Klassifikation, Stadien II, III und IV) nach mindestens 5 Jahren ohne eine solche klinische Diagnose
  2. Mindestens 18 Jahre alt

    Ausschlusskriterien:

  3. Unvollständige Angaben zu Geschlecht, Alter, Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
  4. Weniger als 5 Jahre Versicherungsmitgliedschaft vor dem Indexaufenthalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die beste medizinische Behandlung erhalten
Zeitfenster: 12 Monate nach Entlassung
Prävalenz der ambulanten Verordnung der besten medizinischen Behandlung, definiert als Abholung eines Medikaments in einer Apotheke für einen Lipidsenker, ein Antithrombotikum und ein Antihypertensivum, innerhalb von 12 Monaten nach der Indexentlassung für POAD gemäß den Angaben in Krankenkassendaten
12 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der verstorbenen Teilnehmer
Zeitfenster: 5 Jahre nach Entlassung
Rate der Gesamtmortalität nach Indexentlastung für POAD gemäß Angaben in Krankenversicherungsansprüchen
5 Jahre nach Entlassung
Amputation der unteren Extremität
Zeitfenster: 5 Jahre nach Entlassung
Rate der Amputationen der unteren Extremität nach Indexentlassung wegen POAD gemäß Angaben in den Krankenkassenansprüchen
5 Jahre nach Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit einem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre nach Entlassung
Myokardinfarktrate nach Indexentlassung bei POAD gemäß Angaben in Krankenkassenabrechnungen
5 Jahre nach Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke
Zeitfenster: 5 Jahre nach Entlassung
Schlaganfallrate oder TIA nach Indexentlassung bei POAD gemäß Angaben in den Krankenkassenansprüchen
5 Jahre nach Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit einer größeren Blutung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Entlassung
Rate schwerer Blutungen in Krankenversicherungsansprüchen
5 Jahre nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian-Alexander Behrendt, MD Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Working Group GermanVasc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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