ドイツにおける症候性末梢動脈閉塞症患者の最善の治療パターンの評価
2020年4月11日 更新者：Christian Behrendt、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
ドイツにおける症候性末梢動脈閉塞性疾患患者の最良の治療パターンの評価 - GermanVasc 研究
この提案された研究は、四肢症状の悪化または主要な有害心血管イベントの予防のための症候性末梢動脈閉塞性疾患（PAOD）患者の二次予防のための最良の治療の範囲に関する現実世界の証拠をサポートするために実施されます。
この研究の全体的な目的は、PAOD患者の患者特性、治療パターン、転帰をよりよく理解することです。
この目的のために、研究者は、外来患者設定での以前のPAOD関連診断を考慮しながら、間欠性跛行（IC）または慢性四肢脅迫性虚血（CLTI）のいずれかで入院した患者集団を分析します。
詳細には、年齢、暦時間、性別、疾患の重症度、および病院の手順に従って差異を研究します。
データは、利用可能なドイツの健康保険請求から抽出されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者。
症候性末梢動脈閉塞性疾患の外来または入院施設で治療されます。
説明
- 症候性末梢動脈閉塞性疾患の最初の臨床診断（Fontaine分類によると、ステージII、III、およびIV） そのような臨床診断なしで少なくとも5年後の
18歳以上
除外基準:
- 性別、年齢、退院日等の記載不備
- 指数滞在前の保険加入5年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最善の治療を受けた参加者数
時間枠：退院後12ヶ月
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POADの指標となる退院後12か月以内に、保険金請求データに基づく、脂質低下薬、抗血栓薬、降圧薬の薬を薬局で受け取ることを最良の医療として定義した外来処方箋の普及率
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退院後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡者数
時間枠：退院後5年で
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健康保険請求で提供された情報による、POADのインデックス退院後の全死因死亡率
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退院後5年で
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下肢切断
時間枠：退院後5年で
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健康保険請求に基づくPOADのインデックス退院後の下肢切断率
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退院後5年で
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心筋梗塞の参加者数
時間枠：退院後5年で
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健康保険証に記載されたPOADの指標退院後の心筋梗塞発生率
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退院後5年で
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脳卒中または一過性脳虚血発作を起こした参加者の数
時間枠：退院後5年で
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健康保険請求で提供された情報によると、POAD のインデックス退院後の脳卒中または TIA の割合
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退院後5年で
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大出血のある参加者の数
時間枠：退院後5年で
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保険金請求の大出血率
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退院後5年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian-Alexander Behrendt, MD Dr.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Working Group GermanVasc
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Behrendt CA, Sedrakyan A, Peters F, Kreutzburg T, Schermerhorn M, Bertges DJ, Larena-Avellaneda A, L'Hoest H, Kolbel T, Debus ES. Editor's Choice - Long Term Survival after Femoropopliteal Artery Revascularisation with Paclitaxel Coated Devices: A Propensity Score Matched Cohort Analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Apr;59(4):587-596. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.12.034. Epub 2020 Jan 8.
- Peters F, Kreutzburg T, Kuchenbecker J, Debus S, Marschall U, L'Hoest H, Behrendt CA. A retrospective cohort study on the provision and outcomes of pharmacological therapy after revascularisation for peripheral arterial occlusive disease: a study protocol. BMJ Surg Interv Health Technol. 2020 Jan 27;2(1):e000020. doi: 10.1136/bmjsit-2019-000020. eCollection 2020.
- Peters F, Kreutzburg T, Riess HC, Heidemann F, Marschall U, L'Hoest H, Debus ES, Sedrakyan A, Behrendt CA. Editor's Choice - Optimal Pharmacological Treatment of Symptomatic Peripheral Arterial Occlusive Disease and Evidence of Female Patient Disadvantage: An Analysis of Health Insurance Claims Data. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Sep;60(3):421-429. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.05.001. Epub 2020 Jul 12.
- Peters F, Kuchenbecker J, Acar L, Marschall U, L'Hoest H, Lareyre F, Spanos K, Behrendt CA. Antithrombotic Treatment Patterns of Patients with Symptomatic Peripheral Arterial Occlusive Disease in Germany: Evidence from Health Insurance Claims Data. J Clin Med. 2022 Sep 16;11(18):5455. doi: 10.3390/jcm11185455.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月31日
研究の完了 (予期された)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月7日
最初の投稿 (実際)
2019年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月11日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。