Avaliando os Melhores Padrões de Tratamento Médico de Pacientes com Doença Arterial Oclusiva Periférica Sintomática na Alemanha
11 de abril de 2020 atualizado por: Christian Behrendt, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Avaliando os Melhores Padrões de Tratamento Médico de Pacientes com Doença Oclusiva Arterial Periférica Sintomática na Alemanha - Um Estudo GermanVasc
Este estudo proposto será conduzido para apoiar evidências do mundo real sobre a extensão do melhor tratamento médico para prevenção secundária de pacientes com doença arterial oclusiva periférica sintomática (DAOP) para prevenção de piora dos sintomas dos membros ou de eventos cardiovasculares adversos importantes.
O objetivo geral deste estudo é obter uma melhor compreensão das características do paciente, padrões de tratamento e resultados em pacientes com DAOP.
Para este propósito, os investigadores analisarão uma população de pacientes hospitalizados com claudicação intermitente (IC) ou isquemia crônica com risco de membro (CLTI), levando em consideração diagnósticos anteriores relacionados à DAOP no ambiente ambulatorial.
Detalhadamente, estudamos os diferenciais de acordo com idade, tempo de calendário, sexo, gravidade da doença e procedimento hospitalar.
Os dados foram extraídos de reivindicações de seguro de saúde alemãs disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos.
Tratada em ambulatório ou internação para doença arterial obstrutiva periférica sintomática.
Descrição
- Primeiro diagnóstico clínico de doença arterial obstrutiva periférica sintomática (segundo a classificação de Fontaine, estágios II, III e IV) após pelo menos 5 anos sem tal diagnóstico clínico
Pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Informações incompletas sobre sexo, idade, data da alta hospitalar
- Menos de 5 anos de adesão ao seguro antes da permanência no índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que receberam o melhor tratamento médico
Prazo: aos 12 meses após a alta
|
Prevalência da prescrição ambulatorial do melhor tratamento médico definido como a retirada de medicamento na farmácia para hipolipemiante, antitrombótico e anti-hipertensivo, em até 12 meses após a alta índice por DAOP segundo informações fornecidas em dados de sinistros de planos de saúde
|
aos 12 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes falecidos
Prazo: 5 anos após a alta
|
Taxa de mortalidade por todas as causas após alta índice para DAOP de acordo com informações fornecidas em reivindicações de seguro de saúde
|
5 anos após a alta
|
|
Amputação de membro inferior
Prazo: 5 anos após a alta
|
Taxa de amputação de membros inferiores após índice de alta para DAOP de acordo com informações fornecidas em sinistros de seguro de saúde
|
5 anos após a alta
|
|
Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos após a alta
|
Taxa de infarto do miocárdio após alta índice para DAOP de acordo com informações fornecidas em sinistros de seguro de saúde
|
5 anos após a alta
|
|
Número de participantes com AVC ou ataque isquêmico transitório
Prazo: 5 anos após a alta
|
Taxa de acidente vascular cerebral ou AIT após descarga indexada para DAOP de acordo com as informações fornecidas nos sinistros do seguro de saúde
|
5 anos após a alta
|
|
Número de participantes com sangramento maior
Prazo: 5 anos após a alta
|
Taxa de sangramento maior fornecida em reivindicações de seguro de saúde
|
5 anos após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian-Alexander Behrendt, MD Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Working Group GermanVasc
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Behrendt CA, Sedrakyan A, Peters F, Kreutzburg T, Schermerhorn M, Bertges DJ, Larena-Avellaneda A, L'Hoest H, Kolbel T, Debus ES. Editor's Choice - Long Term Survival after Femoropopliteal Artery Revascularisation with Paclitaxel Coated Devices: A Propensity Score Matched Cohort Analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Apr;59(4):587-596. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.12.034. Epub 2020 Jan 8.
- Peters F, Kreutzburg T, Kuchenbecker J, Debus S, Marschall U, L'Hoest H, Behrendt CA. A retrospective cohort study on the provision and outcomes of pharmacological therapy after revascularisation for peripheral arterial occlusive disease: a study protocol. BMJ Surg Interv Health Technol. 2020 Jan 27;2(1):e000020. doi: 10.1136/bmjsit-2019-000020. eCollection 2020.
- Peters F, Kreutzburg T, Riess HC, Heidemann F, Marschall U, L'Hoest H, Debus ES, Sedrakyan A, Behrendt CA. Editor's Choice - Optimal Pharmacological Treatment of Symptomatic Peripheral Arterial Occlusive Disease and Evidence of Female Patient Disadvantage: An Analysis of Health Insurance Claims Data. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Sep;60(3):421-429. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.05.001. Epub 2020 Jul 12.
- Peters F, Kuchenbecker J, Acar L, Marschall U, L'Hoest H, Lareyre F, Spanos K, Behrendt CA. Antithrombotic Treatment Patterns of Patients with Symptomatic Peripheral Arterial Occlusive Disease in Germany: Evidence from Health Insurance Claims Data. J Clin Med. 2022 Sep 16;11(18):5455. doi: 10.3390/jcm11185455.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GermanVasc2019_023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .