评估德国有症状外周动脉闭塞病患者的最佳医疗模式
2020年4月11日 更新者：Christian Behrendt、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
评估德国有症状外周动脉闭塞病患者的最佳医疗模式 - GermanVasc 研究
将进行这项拟议的研究，以支持关于有症状的外周动脉闭塞病 (PAOD) 患者二级预防的最佳药物治疗范围的真实世界证据，以预防肢体症状恶化或主要不良心血管事件。
本研究的总体目标是更好地了解 PAOD 患者的特征、治疗模式和结果。
为此，研究人员将分析因间歇性跛行 (IC) 或慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 而住院的患者群体，同时考虑门诊环境中先前与 PAOD 相关的诊断。
详细而言，我们根据年龄、日历时间、性别、疾病严重程度和医院程序研究差异。
数据是从可用的德国健康保险索赔中提取的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18岁以上的患者。
在门诊或住院设施治疗有症状的外周动脉闭塞性疾病。
描述
- 在至少 5 年未进行此类临床诊断后首次临床诊断有症状的外周动脉闭塞性疾病（根据 Fontaine 分类，II、III 和 IV 期）
至少 18 岁
排除标准：
- 性别、年龄、出院日期等信息不完整
- 在指数停留前少于 5 年的保险会员资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受最佳医疗的参与者人数
大体时间：出院后 12 个月
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根据健康保险索赔数据中提供的信息，在 POAD 指数出院后 12 个月内，定义为在药房购买降脂、抗血栓和抗高血压药物的门诊处方流行率
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出院后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加人数死亡
大体时间：出院后5年
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根据健康保险索赔中提供的信息，POAD 出院后的全因死亡率
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出院后5年
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下肢截肢
大体时间：出院后5年
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根据健康保险索赔中提供的信息，POAD 指标出院后下肢截肢率
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出院后5年
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患有心肌梗塞的参与者人数
大体时间：出院后5年
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根据健康保险索赔中提供的信息，POAD 指数出院后的心肌梗死率
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出院后5年
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中风或短暂性脑缺血发作的参与者人数
大体时间：出院后5年
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根据健康保险索赔中提供的信息，POAD 出院后的中风或 TIA 发生率
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出院后5年
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大出血的参与者人数
大体时间：出院后5年
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健康保险索赔中提供的大出血率
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出院后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian-Alexander Behrendt, MD Dr.、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Working Group GermanVasc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Behrendt CA, Sedrakyan A, Peters F, Kreutzburg T, Schermerhorn M, Bertges DJ, Larena-Avellaneda A, L'Hoest H, Kolbel T, Debus ES. Editor's Choice - Long Term Survival after Femoropopliteal Artery Revascularisation with Paclitaxel Coated Devices: A Propensity Score Matched Cohort Analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Apr;59(4):587-596. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.12.034. Epub 2020 Jan 8.
- Peters F, Kreutzburg T, Kuchenbecker J, Debus S, Marschall U, L'Hoest H, Behrendt CA. A retrospective cohort study on the provision and outcomes of pharmacological therapy after revascularisation for peripheral arterial occlusive disease: a study protocol. BMJ Surg Interv Health Technol. 2020 Jan 27;2(1):e000020. doi: 10.1136/bmjsit-2019-000020. eCollection 2020.
- Peters F, Kreutzburg T, Riess HC, Heidemann F, Marschall U, L'Hoest H, Debus ES, Sedrakyan A, Behrendt CA. Editor's Choice - Optimal Pharmacological Treatment of Symptomatic Peripheral Arterial Occlusive Disease and Evidence of Female Patient Disadvantage: An Analysis of Health Insurance Claims Data. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Sep;60(3):421-429. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.05.001. Epub 2020 Jul 12.
- Peters F, Kuchenbecker J, Acar L, Marschall U, L'Hoest H, Lareyre F, Spanos K, Behrendt CA. Antithrombotic Treatment Patterns of Patients with Symptomatic Peripheral Arterial Occlusive Disease in Germany: Evidence from Health Insurance Claims Data. J Clin Med. 2022 Sep 16;11(18):5455. doi: 10.3390/jcm11185455.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月7日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月11日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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