Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von ToFscan und TetraGraph während der Wiederherstellung der neuromuskulären Funktion in der Postanästhesie-Pflegestation

31. März 2021 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Leistung von zwei quantitativen Monitoren zu vergleichen, die bei sich nach der Anästhesie erholenden Patienten verwendet werden. Der ToFscan (Draeger Medical Inc., Telford, PA) ist einer der wenigen eigenständigen, auf Akzeleromyographie (AMG) basierenden quantitativen Monitore, die für den routinemäßigen klinischen Einsatz in den Vereinigten Staaten erhältlich sind. Der TetraGraph (Senzime AB, Uppsala, Schweden) ist ein eigenständiger, auf Elektromyographie (EMG) basierender quantitativer Monitor, der kürzlich die Conformité Européene (CE)-Zulassung erhalten hat. Während diese beiden quantitativen Monitore verwendet werden können, um die intraoperative Neudosierung von NMBA zu steuern und die Wiederherstellung zu bestätigen, liefern sie ihre objektiven Daten über drastisch unterschiedliche Techniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • University of Debrecen
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter > oder = 18 Jahre alt
  • Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und eine Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, der die Verwendung von nicht-depolarisierenden NMBA-Wirkstoffen erfordert, die intraoperativ verabreicht werden.

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit einseitigen Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschädigung, Dupuytren-Kontraktur oder ähnlichen Handgelenksverletzungen.
  • Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis
  • Patienten mit erheblicher Organfunktionsstörung, die die Pharmakokinetik von neuromuskulären Blockern und Aufhebungsmitteln erheblich beeinflussen kann, d. h. schwere Nierenfunktionsstörung oder Lebererkrankung im Endstadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tetragraph (TG)
TetraGraph auf der dominanten Hand platziert, ToFscan auf der nicht dominanten Hand platziert
Gerät: TetraGraph (TG)
Das TetraGraph-Gerät ist ein Monitor für die neuromuskuläre Übertragung, der in der Lage ist, die Tiefe der neuromuskulären Blockade bei anästhesierten Patienten abzuschätzen, die neuromuskuläre Blocker erhalten haben. TetraGraph verwendet EMG, um die Muskelaktionspotentiale zu messen, die als Reaktion auf eine perkutane elektrische Neurostimulation erzeugt werden. Nach gleichzeitiger Stimulation des N. ulnaris an jedem Arm wird die Reaktion des M. adductor pollicis gemessen.
Gerät: ToFscan (TS)
ToFscan ist ein Nervenstimulatormodul, das zur Messung der neuromuskulären Übertragung mittels Akzelerometrie verwendet wird. ToFscan wurde von Drager Technologies, Kanada, entwickelt und verwendet einen dreidimensionalen piezoelektrischen Sensor, der über einen Handadapter am Daumen befestigt wird, um die Beschleunigung in mehreren Ebenen zu messen (Murphy et al., 2018). Nach gleichzeitiger Stimulation des N. ulnaris an jedem Arm wird die Reaktion des M. adductor pollicis gemessen.
Aktiver Komparator: ToFscan (TS)
ToFscan auf der dominanten Hand platziert, TetraGraph (TG) auf der nicht dominanten Hand platziert
Gerät: TetraGraph (TG)
Das TetraGraph-Gerät ist ein Monitor für die neuromuskuläre Übertragung, der in der Lage ist, die Tiefe der neuromuskulären Blockade bei anästhesierten Patienten abzuschätzen, die neuromuskuläre Blocker erhalten haben. TetraGraph verwendet EMG, um die Muskelaktionspotentiale zu messen, die als Reaktion auf eine perkutane elektrische Neurostimulation erzeugt werden. Nach gleichzeitiger Stimulation des N. ulnaris an jedem Arm wird die Reaktion des M. adductor pollicis gemessen.
Gerät: ToFscan (TS)
ToFscan ist ein Nervenstimulatormodul, das zur Messung der neuromuskulären Übertragung mittels Akzelerometrie verwendet wird. ToFscan wurde von Drager Technologies, Kanada, entwickelt und verwendet einen dreidimensionalen piezoelektrischen Sensor, der über einen Handadapter am Daumen befestigt wird, um die Beschleunigung in mehreren Ebenen zu messen (Murphy et al., 2018). Nach gleichzeitiger Stimulation des N. ulnaris an jedem Arm wird die Reaktion des M. adductor pollicis gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Train-of-Four-Verhältnisse (TOFRs)
Zeitfenster: Grundlinie, nach 5 Minuten, nach + 10 Minuten
Train-of-Four-Ratio ist das Verhältnis der vierten Muskelreaktion zur ersten.
Grundlinie, nach 5 Minuten, nach + 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: J Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-011298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Restliche neuromuskuläre Blockade

Klinische Studien zur TetraGraph (TG)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren