Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ToFscanu a TetraGraph během obnovy neuromuskulární funkce na jednotce postanesteziologické péče

31. března 2021 aktualizováno: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Cílem tohoto výzkumu je porovnat výkon dvou kvantitativních monitorů používaných u pacientů v rekonvalescenci po anestezii. ToFscan (Draeger Medical Inc., Telford, PA) představuje jeden z mála samostatných kvantitativních monitorů založených na akceleromyografii (AMG) dostupných pro rutinní klinické použití ve Spojených státech. TetraGraph (Senzime AB, Uppsala, Švédsko) je samostatný kvantitativní monitor na bázi elektromyografie (EMG), který nedávno získal schválení Conformité Européene (CE). Zatímco oba tyto kvantitativní monitory lze použít k vedení intraoperativního opakovaného dávkování NMBA a potvrzení zotavení, poskytují svá objektivní data pomocí drasticky odlišných technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • University of Debrecen
  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk > nebo = 18 let
  • Pacienti ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti podstupující elektivní chirurgický zákrok, který vyžaduje použití nedepolarizujících látek NMBA podávaných intraoperačně.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s jednostrannými poruchami, jako je mrtvice, syndrom karpálního tunelu, zlomené zápěstí s poškozením nervů, Dupuytrenova kontraktura nebo jakékoli podobné poranění zápěstí.
  • Pacienti se systémovými neuromuskulárními onemocněními, jako je myasthenia gravis
  • Pacienti s významnou orgánovou dysfunkcí, která může významně ovlivnit farmakokinetiku neuromuskulárních blokátorů a reverzních činidel, tj. se závažným poškozením ledvin nebo konečným stádiem onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tetragraf (TG)
TetraGraph umístěn na dominantní straně, ToFscan umístěn na nedominantní ruce
Přístroj: TetraGraph (TG)
Zařízení TetraGraph je monitor neuromuskulárního přenosu schopný odhadnout hloubku nervosvalového bloku u pacientů v anestezii, kteří dostávali neuromuskulární blokátory. TetraGraph používá EMG k měření svalového akčního potenciálu, který je generován jako odpověď na perkutánní elektrickou neurostimulaci. Po simultánní stimulaci ulnárního nervu na každé paži bude měřena reakce adductor pollicis.
Přístroj: ToFscan (TS)
ToFscan je modul nervového stimulátoru používaný k měření neuromuskulárního přenosu prostřednictvím akcelerometrie. ToFscan byl vyvinut společností Drager Technologies v Kanadě a používá trojrozměrný piezoelektrický senzor, který se připojuje k palci pomocí ručního adaptéru pro měření zrychlení ve více rovinách (Murphy et al, 2018). Po simultánní stimulaci ulnárního nervu na každé paži bude měřena reakce adductor pollicis.
Aktivní komparátor: ToFscan (TS)
ToFscan umístěn na dominantní straně, TetraGraph (TG) umístěn na nedominantní straně
Přístroj: TetraGraph (TG)
Zařízení TetraGraph je monitor neuromuskulárního přenosu schopný odhadnout hloubku nervosvalového bloku u pacientů v anestezii, kteří dostávali neuromuskulární blokátory. TetraGraph používá EMG k měření svalového akčního potenciálu, který je generován jako odpověď na perkutánní elektrickou neurostimulaci. Po simultánní stimulaci ulnárního nervu na každé paži bude měřena reakce adductor pollicis.
Přístroj: ToFscan (TS)
ToFscan je modul nervového stimulátoru používaný k měření neuromuskulárního přenosu prostřednictvím akcelerometrie. ToFscan byl vyvinut společností Drager Technologies v Kanadě a používá trojrozměrný piezoelektrický senzor, který se připojuje k palci pomocí ručního adaptéru pro měření zrychlení ve více rovinách (Murphy et al, 2018). Po simultánní stimulaci ulnárního nervu na každé paži bude měřena reakce adductor pollicis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry středního počtu čtyř (TOFR)
Časové okno: základní linie, po 5 minutách, po + 10 minutách
Poměry vlaku čtyř je poměr reakce čtvrtého svalu k první.
základní linie, po 5 minutách, po + 10 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-011298

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TetraGraph (TG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit