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Erector Spinae Plane Block oder Serratus Anterior Plane (SAP) Block nach videoassistierter Thoraxchirurgie

19. Dezember 2019 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

VERGLEICH DER BLOCKIERUNG DER ERECTOR-SPINAE-EBENE UND DER BLOCK DER ANTERIOREN SERRATUS-EBENE ZUR POSTERATIVEN ANALGESIEBEHANDLUNG NACH VIDEOASSISTENTER THORAKCHIRURGIE

Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) wurde kürzlich als chirurgisches Standardverfahren für die Lungenchirurgie evaluiert. Obwohl die VATS weniger schmerzhaft ist als die Thorakotomie, können die Patienten in den ersten Stunden nach der Operation starke Schmerzen verspüren. Das Analgesiemanagement ist für diese Patienten in der postoperativen Phase sehr wichtig, da eine unzureichende Analgesie pulmonale Komplikationen wie Atelektase, Lungenentzündung und erhöhten Sauerstoffverbrauch verursachen kann. Der Ultraschall (US) geführte Erector Spina Plane (ESP)-Block ist ein neuartiger Grenzflächenplan-Block, der von Forero et al. bei 2016. Der ESP-Block bietet eine thorakale Analgesie auf T5-Ebene und eine abdominale Analgesie auf T7-9-Ebene. Die Visualisierung der Sonoanatomie mit US ist einfach, und die Ausbreitung von Lokalanästhetika kann leicht unter dem Musculus erector spinae gesehen werden. So tritt Analgesie in mehreren Dermatomen mit kranial-kaudalem Weg auf. Der US-geführte Serratus-Anterior-Plane-Block (SAP) bietet eine wirksame Analgesie in den vorderen, hinteren und seitlichen Dermatomen des Thorax. Es wurde berichtet, dass die SAP-Blockierung eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung nach Thorakotomie, Brustoperation und VATS bietet. Es gibt keine klinische randomisierte Studie, die die Wirksamkeit einer ESP-Blockierung und einer SAP-Blockierung nach VATS in der Literatur bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) wurde kürzlich als chirurgisches Standardverfahren für die Lungenchirurgie evaluiert. Die Vorteile des VATS-Verfahrens gegenüber der offenen Thorakotomie sind eine schnelle Genesung, ein kurzer Krankenhausaufenthalt und ein geringes Komplikationsrisiko. Obwohl die VATS weniger schmerzhaft ist als die Thorakotomie, können die Patienten in den ersten Stunden nach der Operation starke Schmerzen verspüren. Das Analgesiemanagement ist für diese Patienten in der postoperativen Phase sehr wichtig, da eine unzureichende Analgesie pulmonale Komplikationen wie Atelektase, Lungenentzündung und erhöhten Sauerstoffverbrauch verursachen kann.

Der Ultraschall (US) geführte Erector Spina Plane (ESP)-Block ist ein neuartiger Grenzflächenplan-Block, der von Forero et al. bei 2016. Der ESP-Block bietet eine thorakale Analgesie auf T5-Ebene und eine abdominale Analgesie auf T7-9-Ebene. Der ESP-Block enthält eine örtliche Betäubungsinjektion in die tiefe Faszie des Rückenstreckers. Dieser Bereich ist von den pleuralen und neurologischen Strukturen entfernt und minimiert so das Risiko von Komplikationen durch Verletzungen. Die Visualisierung der Sonoanatomie mit US ist einfach, und die Ausbreitung von Lokalanästhetika kann leicht unter dem Musculus erector spinae gesehen werden. So tritt Analgesie in mehreren Dermatomen mit kranial-kaudalem Weg auf. Studien an Leichen haben gezeigt, dass sich die Injektion zu den ventralen und dorsalen Wurzeln der Spinalnerven ausbreitet und eine sensorische Blockade sowohl im hinteren als auch im anterolateralen Thorax erzeugt. In der Literatur wurde berichtet, dass die ESP-Blockierung eine wirksame Analgesie nach Operationen am offenen Herzen, Brustoperationen und der Reparatur von Bauchhernien in randomisierten kontrollierten Studien zur Effizienz der ESP-Blockierung für das postoperative Analgesiemanagement bietet. In einigen Fallserien und Fallberichten wurde berichtet, dass die ESP-Blockierung eine wirksame Analgesie nach Thorakotomie und VATS bietet. Darüber hinaus wurde berichtet, dass es eine wirksame Analgesie bei chronischen und anhaltenden Schmerzsyndromen des Thorax bereitstellt.

Der US-geführte Serratus anterior plane (SAP)-Block ist ein interfaszialer Block und wurde 2013 von Blanco beschrieben. Eine örtliche Betäubungslösung wird in die Faszienebene des M. serratus anterior eingeführt. Sie ist einfach durchzuführen und hat eine geringe Komplikationsrate, da sie weit entfernt von den wichtigen neurologischen und vaskulären Strukturen liegt. Der Musculus serratus anterior kann mit US-Führung in der mittleren Axillarlinie leicht gesehen werden. Es bietet eine wirksame Analgesie in vorderen, hinteren und seitlichen Dermatomen des Thorax. Es wurde berichtet, dass die SAP-Blockierung eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung nach Thorakotomie, Brustoperation und VATS bietet. Es gibt keine klinische randomisierte Studie, die die Wirksamkeit einer ESP-Blockierung und einer SAP-Blockierung nach VATS in der Literatur bewertet.

Das Ziel dieser Studie ist es, den US-gesteuerten ESP-Block und den SAP-Block für das postoperative Analgesiemanagement nach VATS zu vergleichen. Das primäre Ziel ist der Vergleich des perioperativen und postoperativen Opioidverbrauchs und das sekundäre Ziel ist die Bewertung von postoperativen Schmerzscores (VAS), Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) und Komplikationen aufgrund von Blockaden (Pneumothorax, Hämatom).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für VATS unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Blutende Diathese
  • Erhalten einer gerinnungshemmenden Behandlung
  • Bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A = ESP-Gruppe
Der ESP-Block (Gruppen-ESP) wird im präoperativen Blockraum durchgeführt. Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht. Das mit 10 µg/ml Fentanyl vorbereitete PCA-Gerät wird an alle Patienten mit einem Protokoll angeschlossen, das 20 µg Bolus ohne Infusionsdosis, 20 Minuten Sperrzeit und 4-Stunden-Grenze umfasst.
In Gruppe A wird ein ESP-Block durchgeführt. Die US-Sonde wird in Längsrichtung 2-3 cm lateral des T5-Querfortsatzes platziert. Von oben nach unten werden drei Muskeln auf dem echoreichen Querfortsatz sichtbar gemacht; Trapezius (oben), Rhomboideus major (Mitte), Erector Spinae (unten). Die Blocknadel wird in kranio-kaudaler Richtung eingeführt und anschließend werden zur Korrektur der Nadel 5 ml Kochsalzlösung tief in die Muskelfaszie des M. erector spina injiziert. Nach Bestätigung der korrekten Position der Nadel werden 20 ml %0,25 Bupivacain zur Blockade verabreicht
Aktiver Komparator: Gruppe B = SAP-Gruppe
Der SAP-Block (Gruppen-SAP) wird im präoperativen Blockraum durchgeführt. Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht. Das mit 10 µg/ml Fentanyl vorbereitete PCA-Gerät wird an alle Patienten mit einem Protokoll angeschlossen, das 20 µg Bolus ohne Infusionsdosis, 20 Minuten Sperrzeit und 4-Stunden-Grenze umfasst.
In Gruppe B wird nach seitlicher Positionierung die US-Sonde in einer Sagittalebene über der mittleren Schlüsselbeinregion des Brustkorbs platziert. Dann wird die 7. Rippe in der mittleren Axillarlinie identifiziert, gefolgt von der Identifizierung der folgenden Muskeln, die über der 6. Rippe liegen: Latissimus dorsi (oberflächlich und hinter), Teres major (oberer) und Serratus-Muskel (tief und unter). Die Nadel wird in einer Ebene in Bezug auf die Ultraschallsonde eingeführt und zielt auf die Ebene oberflächlich des Musculus serratus anterior ab. Zur Korrektur werden 5 ml Kochsalzlösung injiziert. Nach Bestätigung der korrekten Position der Nadel werden 20 ml %0,25 Bupivacain zur Blockade verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidverbrauch durch die Patienten im postoperativen Zeitraum von 24 Stunden
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Fentanyl verwenden
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
Die postoperative Schmerzbewertung wird anhand des VAS-Scores durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste gefühlte Schmerz). Die VAS-Scores in Ruhe und beim Husten werden postoperativ 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden aufgezeichnet.
Postoperative 24-Stunden-Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol Mega

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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