- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03987516
Active Intervention for Patients With Neck Pain
29. August 2019 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of an Active Program in Patients With Chronic Neck Pain: a Randomized Controlled Trial.
Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures.
More than 80 % of individuals experience neck pain and neck associated disorders.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness.
The optimal physiotherapy intervention is currently unclear.
Consequently, more research in this area combining different techniques in patients with a specific clinical profile is needed.
It has been previously shown that participants prefer self-care measures for the management of neck pain.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Granada, Spanien, 18071
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy
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Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-Mail: cvalenza@ugr.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- To suffer from chronic neck pain (at least 3 months' duration)
- Neck pain of at least 3 on a visual analogue scale.
- Participants' symptoms should be at least partly related to increased nerve mechanosensitivity in the neck and upper limb confirmed by the reproduction of participants' symptoms by median nerve upper-limb neurodynamic test.
Exclusion Criteria:
- Whiplash related neck pain.
- Previous cervical surgical intervention.
- Cognitive impairments which prevent them to follow instructions.
- Visual or acoustic limitations.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Active intervention
Patients will be included in an active intervention.
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Patients allocated to the experimental group were included in an active exercising program adapted to each patient
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Kein Eingriff: Control group
Patients in the control group will not receive any intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in number of active trigger points
Zeitfenster: Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Severity of pain
Zeitfenster: Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
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Functionality
Zeitfenster: Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0081UG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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