- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03987516
Active Intervention for Patients With Neck Pain
29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of an Active Program in Patients With Chronic Neck Pain: a Randomized Controlled Trial.
Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures.
More than 80 % of individuals experience neck pain and neck associated disorders.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness.
The optimal physiotherapy intervention is currently unclear.
Consequently, more research in this area combining different techniques in patients with a specific clinical profile is needed.
It has been previously shown that participants prefer self-care measures for the management of neck pain.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- To suffer from chronic neck pain (at least 3 months' duration)
- Neck pain of at least 3 on a visual analogue scale.
- Participants' symptoms should be at least partly related to increased nerve mechanosensitivity in the neck and upper limb confirmed by the reproduction of participants' symptoms by median nerve upper-limb neurodynamic test.
Exclusion Criteria:
- Whiplash related neck pain.
- Previous cervical surgical intervention.
- Cognitive impairments which prevent them to follow instructions.
- Visual or acoustic limitations.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active intervention
Patients will be included in an active intervention.
|
Patients allocated to the experimental group were included in an active exercising program adapted to each patient
|
|
Brak interwencji: Control group
Patients in the control group will not receive any intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in number of active trigger points
Ramy czasowe: Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
|
Baseline, 4 weeks
|
Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Severity of pain
Ramy czasowe: Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
|
Baseline, 4 weeks
|
Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
|
|
Functionality
Ramy czasowe: Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
|
Baseline, 4 weeks
|
Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0081UG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .