- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03987516
Active Intervention for Patients With Neck Pain
29 agosto 2019 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of an Active Program in Patients With Chronic Neck Pain: a Randomized Controlled Trial.
Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures.
More than 80 % of individuals experience neck pain and neck associated disorders.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness.
The optimal physiotherapy intervention is currently unclear.
Consequently, more research in this area combining different techniques in patients with a specific clinical profile is needed.
It has been previously shown that participants prefer self-care measures for the management of neck pain.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18071
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy
-
Contatto:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Email: cvalenza@ugr.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- To suffer from chronic neck pain (at least 3 months' duration)
- Neck pain of at least 3 on a visual analogue scale.
- Participants' symptoms should be at least partly related to increased nerve mechanosensitivity in the neck and upper limb confirmed by the reproduction of participants' symptoms by median nerve upper-limb neurodynamic test.
Exclusion Criteria:
- Whiplash related neck pain.
- Previous cervical surgical intervention.
- Cognitive impairments which prevent them to follow instructions.
- Visual or acoustic limitations.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active intervention
Patients will be included in an active intervention.
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Patients allocated to the experimental group were included in an active exercising program adapted to each patient
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Nessun intervento: Control group
Patients in the control group will not receive any intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in number of active trigger points
Lasso di tempo: Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Severity of pain
Lasso di tempo: Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
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Functionality
Lasso di tempo: Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
11 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0081UG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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