- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03987516
Active Intervention for Patients With Neck Pain
29 augustus 2019 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of an Active Program in Patients With Chronic Neck Pain: a Randomized Controlled Trial.
Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures.
More than 80 % of individuals experience neck pain and neck associated disorders.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness.
The optimal physiotherapy intervention is currently unclear.
Consequently, more research in this area combining different techniques in patients with a specific clinical profile is needed.
It has been previously shown that participants prefer self-care measures for the management of neck pain.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Werving
- Department of Physical Therapy
-
Contact:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-mail: cvalenza@ugr.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- To suffer from chronic neck pain (at least 3 months' duration)
- Neck pain of at least 3 on a visual analogue scale.
- Participants' symptoms should be at least partly related to increased nerve mechanosensitivity in the neck and upper limb confirmed by the reproduction of participants' symptoms by median nerve upper-limb neurodynamic test.
Exclusion Criteria:
- Whiplash related neck pain.
- Previous cervical surgical intervention.
- Cognitive impairments which prevent them to follow instructions.
- Visual or acoustic limitations.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active intervention
Patients will be included in an active intervention.
|
Patients allocated to the experimental group were included in an active exercising program adapted to each patient
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Patients in the control group will not receive any intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in number of active trigger points
Tijdsspanne: Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
|
Baseline, 4 weeks
|
Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Severity of pain
Tijdsspanne: Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
|
Baseline, 4 weeks
|
Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
|
|
Functionality
Tijdsspanne: Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
|
Baseline, 4 weeks
|
Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
11 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0081UG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .