- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03987516
Active Intervention for Patients With Neck Pain
29 de agosto de 2019 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effects of an Active Program in Patients With Chronic Neck Pain: a Randomized Controlled Trial.
Neck pain is a complex biopsychosocial disorder often precipitated or aggravated by neck movements or sustained neck postures.
More than 80 % of individuals experience neck pain and neck associated disorders.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
While neck pain can be severely disabling and costly, treatment options have shown moderate evidence of effectiveness.
The optimal physiotherapy intervention is currently unclear.
Consequently, more research in this area combining different techniques in patients with a specific clinical profile is needed.
It has been previously shown that participants prefer self-care measures for the management of neck pain.
The aim of this study was to investigate the effects of a 4-week active exercising program in patients with chronic neck pain.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Granada, Espanha, 18071
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy
-
Contato:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- E-mail: cvalenza@ugr.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- To suffer from chronic neck pain (at least 3 months' duration)
- Neck pain of at least 3 on a visual analogue scale.
- Participants' symptoms should be at least partly related to increased nerve mechanosensitivity in the neck and upper limb confirmed by the reproduction of participants' symptoms by median nerve upper-limb neurodynamic test.
Exclusion Criteria:
- Whiplash related neck pain.
- Previous cervical surgical intervention.
- Cognitive impairments which prevent them to follow instructions.
- Visual or acoustic limitations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Active intervention
Patients will be included in an active intervention.
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Patients allocated to the experimental group were included in an active exercising program adapted to each patient
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Sem intervenção: Control group
Patients in the control group will not receive any intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in number of active trigger points
Prazo: Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks in the number of active trigger points assessed by palpation. The percentage of active trigger points is obtained.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Severity of pain
Prazo: Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks in the severity of pain assessed using the Brief Pain Inventory. The severity and the interference of pain with daily life subscales were included. Score is the sum of the items divided by the number of items.
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Functionality
Prazo: Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
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Baseline, 4 weeks
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Changes from baseline to 4 weeks on functionality assessed using the Neck Outcome Score.Symptoms, sleep disturbance, every day activity and pain and participation in everyday life subscales were included. They Ranged from 0 to 100 (no simptoms).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0081UG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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