- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04118660
Thoraxprobenregister
14. Januar 2026 aktualisiert von: Eric S. Edell, Mayo Clinic
Der Zweck des Registers besteht darin, die laufende Forschung in den Bereichen Ätiologie, Früherkennung, klinisches Management und Prognose von Lungenkrebs und anderen Krebsarten und Erkrankungen des Thorax zu unterstützen, indem eine vollständige Sammlung von Proben von Patienten mit Thoraxerkrankungen entwickelt wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf bei Verdacht auf Lungenkrebs, mediastinale und pleurale Tumoren, Lungentransplantationen und bei Patienten mit einem sehr hohen Risiko, an anderen Brustkrebsarten oder anderen Brustkorberkrankungen zu erkranken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung eines Thorax-Probenregisters an der Mayo Clinic.
Der Zweck des Registers besteht darin, die laufende Forschung in den Bereichen Ätiologie, Früherkennung, klinisches Management und Prognose von Lungenkrebs und anderen Krebsarten und Erkrankungen des Thorax zu unterstützen, indem eine vollständige Sammlung von Proben von Patienten mit Thoraxerkrankungen entwickelt wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf bei Verdacht auf Lungenkrebs, mediastinale und pleurale Tumoren, Lungentransplantationen und bei Patienten mit einem sehr hohen Risiko, an anderen Brustkrebsarten oder anderen Brustkorberkrankungen zu erkranken.
Zu den gesammelten Proben gehören peripheres Blut, bronchoalveoläre Lavage (BAL)-Flüssigkeit, Pleuraflüssigkeit, Gewebe (chirurgische Resektionen und Biopsien) und Touch-Prep-Proben.
Die Proben werden an einem zentralen Ort in der Mayo Clinic gelagert und vom Mayo Clinic Thoracic Specimen Registry Steering Committee verwaltet.
Das Register wird eine Grundlage für die Entwicklung und Umsetzung von Forschungsprotokollen und klinischen Studien sein, die das aktuelle Wissen über Ätiologie und Erkennung, die Entdeckung neuer molekularer und biochemischer Marker für das Screening, die Frühdiagnose und die Entwicklung modernster Therapeutika verbessern werden und präventive Interventionen zur Behandlung von Patienten mit oder mit einem Risiko für Brustkrebs oder andere Erkrankungen des Brustraums.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
7000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aaron Bungum
- Telefonnummer: 507-266-0078
- E-Mail: Bungum.Aaron@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karlyn Pierson, RN
- Telefonnummer: 507-538-1960
- E-Mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Aaron Bungum
- Telefonnummer: 507-266-0078
- E-Mail: Bungum.Aaron@mayo.edu
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Hauptermittler:
- Eric Edell, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Mayo Clinic Rochester mit Thoraxerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss > 18 Jahre alt sein
- Vermutete oder bekannte Erkrankungen des Thorax (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: bösartige oder gutartige thorakale Neoplasien (Massen/Knötchen), interstitielle Lungenerkrankungen (ILD), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), thorakale Infektionen, metastasierende maligne thorakale Erkrankungen). auf andere Organe, andere Krebsarten, die in die Brusthöhle metastasieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Thoraxerkrankung
Thoraxerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: bösartige oder gutartige thorakale Neoplasien (Massen/Knötchen), interstitielle Lungenerkrankungen (ILD), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), thorakale Infektionen, thorakale Malignome mit Metastasen in andere Organe, andere Krebsarten Metastasen in der Brusthöhle.
|
Blut-, Gewebe- und Flüssigkeitsentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufbewahrungsort für thorakale Proben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 10 Jahre
|
Anzahl der gesammelten Thoraxproben
|
Bis zum Studienabschluss ca. 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Edell, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-009655
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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