- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04118660
Thoracaal monsterregister
7 december 2023 bijgewerkt door: Eric S. Edell, Mayo Clinic
Het doel van het register is het ondersteunen van lopend onderzoek naar de etiologie, vroege diagnose, klinische behandeling en prognose van longkanker en andere vormen van kanker en ziekten van de thorax door het ontwikkelen van een complete opslagplaats van specimens van patiënten met thoracale aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot bij verdenking op longkanker, mediastinale en pleurale tumoren, longtransplantaties en bij patiënten met een zeer hoog risico op het ontwikkelen van andere thoracale kankers of andere thoracale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit voorstel is het ontwikkelen van een register voor thoracale monsters bij de Mayo Clinic.
Het doel van het register is het ondersteunen van lopend onderzoek naar de etiologie, vroege diagnose, klinische behandeling en prognose van longkanker en andere vormen van kanker en ziekten van de thorax door het ontwikkelen van een complete opslagplaats van specimens van patiënten met thoracale aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot bij verdenking op longkanker, mediastinale en pleurale tumoren, longtransplantaties en bij patiënten met een zeer hoog risico op het ontwikkelen van andere thoracale kankers of andere thoracale aandoeningen.
De verzamelde monsters omvatten perifeer bloed, bronchoalveolaire lavage (BAL)-vloeistof, pleurale vloeistof, weefsel (chirurgische resecties en biopsieën) en prep-monsters.
De specimens worden opgeslagen op een centrale locatie in Mayo Clinic en beheerd door de Mayo Clinic Thoracic Specimen Registry Steering Committee.
Het register zal een basis vormen voor de ontwikkeling en implementatie van onderzoeksprotocollen en klinische proeven die de huidige kennis van etiologie en detectie, de ontdekking van nieuwe moleculaire en biochemische markers voor screening, vroege diagnose en de ontwikkeling van state-of-the-art therapeutische methoden zullen verbeteren. en preventieve interventies voor de behandeling van patiënten met of die risico lopen op borstkaskanker of andere borstkasziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aaron Bungum
- Telefoonnummer: 507-266-0078
- E-mail: Bungum.Aaron@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Karlyn Pierson, RN
- Telefoonnummer: 507-538-1960
- E-mail: pierson.karlyn@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Aaron Bungum
- Telefoonnummer: 507-266-0078
- E-mail: Bungum.Aaron@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric Edell, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mayo Clinic Rochester patiënten met thoracale ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp moet > 18 jaar oud zijn
- Vermoedelijk of bekend of screening van thoracale ziekten (inclusief maar niet beperkt tot het volgende: thoracale neoplasmata (massa's/knobbeltjes) maligne of goedaardig, interstitiële longziekten (ILD), chronische obstructieve longziekte (COPD), thoracale infecties, thoracale maligniteiten metastatische naar andere organen, andere kankers uitgezaaid naar de borstholte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Thoracale ziekte
Thoracale ziekten (inclusief maar niet beperkt tot het volgende: thoracale neoplasmata (massa's/knobbeltjes), kwaadaardig of goedaardig, interstitiële longziekten (ILD), chronische obstructieve longziekte (COPD), thoracale infecties, thoracale maligniteiten die zijn uitgezaaid naar andere organen, andere vormen van kanker metastatisch naar de borstholte.
|
Verzameling van bloed, weefsel en vocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Thoracale Specimen Repository
Tijdsspanne: Door afronding studie ongeveer 10 jaar
|
Aantal verzamelde borstmonsters
|
Door afronding studie ongeveer 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Edell, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-009655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Weefselbankieren
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidAbdominaal aorta-aneurysmaFrankrijk
-
Tissue GenesisActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Borstkanker | Postoperatieve pijn | Postoperatieve misselijkheid en braken | Borstprothese; PijnVerenigde Staten
-
Shandong Eye HospitalOnbekend
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooid
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCVoltooidContouronregelmatigheid van gereconstrueerde borstVerenigde Staten
-
China-Japan Friendship HospitalWerving
-
Establishment LabsWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid