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Impact on Drinking Behaviour in Sixth-grade Students Through Changing the School Environment

This study evaluates the effect of changes in the range of drinks offered in vending machines in schools on the sugar intake of pupils via drinks.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Children and adolescents consume a considerable amount of liquid in the form of sugary drinks. A high sugar diet associated not only with the increase in overweight children, but also with type II diabetes, cardiovascular disease and cancer.

In many schools, cold drink vending machines with different fillings are available offering various sugary drinks.

Participating schools will be randomised in a ratio of 1:1:1 into three groups. In one intervention group, the vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water. In the second intervention group, the vending machines offer 80% water, 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml. In the control group, the range of products offered by the vending machines remains unchanged. Information of the students drinking habits, total fluid intake and sugar intake in the form of food and drinks will be collected. In addition, data such as body height, body weight, physical activity and socio-democratic or socio-economic data will be accumulated. The sales figures of the drinks in the vending machines will be recorded and information about the surroundings of the schools (fast food chains, supermarkets, etc.) will be collected.

The survey of students and data collection will be repeated three times. In a sub-study, demographic data and the frequency of consumption of sugared beverages and water are collected from 2 focus groups. In addition, participants will complete a questionnaire on general attitudes towards sugary drinks or water, obstacles to and incentives for reducing sugar consumption by liquids or increasing water consumption.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

431

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1020
        • GRG II Zirkusgasse
      • Vienna, Österreich, 1060
        • BRG Marchettigasse
      • Vienna, Österreich, 1110
        • GRG Gottschalkgasse
      • Vienna, Österreich, 1180
        • GWIKU 18 Haizingergasse
      • Vienna, Österreich, 1220
        • LWS Donaustadt
      • Vienna, Österreich, 1230
        • GRG 23
    • Carinthia
      • Spittal An Der Drau, Carinthia, Österreich, 9800
        • NMS II Spittal/Drau
      • St. Veit an der Glan, Carinthia, Österreich, 9300
        • NMS St. Veit/Glan
    • Gänserndorf
      • Matzen, Gänserndorf, Österreich, 2243
        • Sport-Mittelschule Matzen-Raggendorf
    • Lower Austria
      • Bad Vöslau, Lower Austria, Österreich, 2540
        • Gymnasium Bad Vöslau/Gainfard
      • Lanzenkirchen, Lower Austria, Österreich, 2821
        • NMS Lanzenkirchen
      • Wr. Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
        • BG/BRG Zehnergasse
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 1230
        • Bischöfliches Gymnasium Graz
      • Liezen, Styria, Österreich, 8940
        • NMS Liezen
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
        • BG/BRG Wels

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Students in one of the recruited schools
  • Appropriate knowledge of the German language

Exclusion Criteria:

  • No signed consent of parent and of child

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: control
the range of products offered by the vending machines remains unchanged
Sonstiges: Intervention group 1
vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water
sugar reduction in the offered drinks
Sonstiges: Intervention group 2
In the second intervention group, the vending machines offer 80% water and 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml.
sugar reduction in the offered drinks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Consumption of mean liquid free sugar intake per week (g) by using the 7-day fluid record
Zeitfenster: 1 week
self report of fluid consumption
1 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute (mL) and relative (%) contribution of each fluid intake category to total fluid intake by using the 7-day fluid record
Zeitfenster: 1 week
self report of fluid consumption, the measure presents only one outcome "fluid intake", which will be reported in "ml" and "%".
1 week
Water intake by using the 7-day fluid record with the proportion of children meeting the EFSA adequate intake for water from fluids
Zeitfenster: 1 week
self report of fluid consumption
1 week
Consumption of free sugar from food by 24-h dietary recall
Zeitfenster: 24 hours
self report of food consumption
24 hours
Body weight and Body-Mass-Index (BMI) by using body weight and height
Zeitfenster: Start, 3-4 months, 7-8 months
Measured with a calibrated body scale in light clothes and without shoes
Start, 3-4 months, 7-8 months
Abdominal girth
Zeitfenster: Start, 3-4 months, 7-8 months
inelastic tape
Start, 3-4 months, 7-8 months
Physical activity
Zeitfenster: Start, 3-4 months, 7-8 months
International Physical Activity Questionnaire for Adolescents (IPAQ-A), scale title "Physical activity of adolescents", scale minimum "0", scale maximum "7", higher scores mean a better outcome
Start, 3-4 months, 7-8 months
Socio-demographic and socioeconomic factors
Zeitfenster: after 7-8 months
questionnaire, scale title "socio-demographic and socio-econimoc status", scale minimum is "0", scale maximum is "3", higher scores mean a better outcome
after 7-8 months
Sales data (frequencies of beverages) of the vending machine and school cafeteria operators
Zeitfenster: through study completion, an average of 8 month
Interview
through study completion, an average of 8 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Version 1.4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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