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Impact on Drinking Behaviour in Sixth-grade Students Through Changing the School Environment

This study evaluates the effect of changes in the range of drinks offered in vending machines in schools on the sugar intake of pupils via drinks.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Children and adolescents consume a considerable amount of liquid in the form of sugary drinks. A high sugar diet associated not only with the increase in overweight children, but also with type II diabetes, cardiovascular disease and cancer.

In many schools, cold drink vending machines with different fillings are available offering various sugary drinks.

Participating schools will be randomised in a ratio of 1:1:1 into three groups. In one intervention group, the vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water. In the second intervention group, the vending machines offer 80% water, 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml. In the control group, the range of products offered by the vending machines remains unchanged. Information of the students drinking habits, total fluid intake and sugar intake in the form of food and drinks will be collected. In addition, data such as body height, body weight, physical activity and socio-democratic or socio-economic data will be accumulated. The sales figures of the drinks in the vending machines will be recorded and information about the surroundings of the schools (fast food chains, supermarkets, etc.) will be collected.

The survey of students and data collection will be repeated three times. In a sub-study, demographic data and the frequency of consumption of sugared beverages and water are collected from 2 focus groups. In addition, participants will complete a questionnaire on general attitudes towards sugary drinks or water, obstacles to and incentives for reducing sugar consumption by liquids or increasing water consumption.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

431

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1020
        • GRG II Zirkusgasse
      • Vienna, Austria, 1060
        • BRG Marchettigasse
      • Vienna, Austria, 1110
        • GRG Gottschalkgasse
      • Vienna, Austria, 1180
        • GWIKU 18 Haizingergasse
      • Vienna, Austria, 1220
        • LWS Donaustadt
      • Vienna, Austria, 1230
        • GRG 23
    • Carinthia
      • Spittal An Der Drau, Carinthia, Austria, 9800
        • NMS II Spittal/Drau
      • St. Veit an der Glan, Carinthia, Austria, 9300
        • NMS St. Veit/Glan
    • Gänserndorf
      • Matzen, Gänserndorf, Austria, 2243
        • Sport-Mittelschule Matzen-Raggendorf
    • Lower Austria
      • Bad Vöslau, Lower Austria, Austria, 2540
        • Gymnasium Bad Vöslau/Gainfard
      • Lanzenkirchen, Lower Austria, Austria, 2821
        • NMS Lanzenkirchen
      • Wr. Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • BG/BRG Zehnergasse
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 1230
        • Bischöfliches Gymnasium Graz
      • Liezen, Styria, Austria, 8940
        • NMS Liezen
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • BG/BRG Wels

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Students in one of the recruited schools
  • Appropriate knowledge of the German language

Exclusion Criteria:

  • No signed consent of parent and of child

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
the range of products offered by the vending machines remains unchanged
Otro: Intervention group 1
vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water
sugar reduction in the offered drinks
Otro: Intervention group 2
In the second intervention group, the vending machines offer 80% water and 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml.
sugar reduction in the offered drinks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumption of mean liquid free sugar intake per week (g) by using the 7-day fluid record
Periodo de tiempo: 1 week
self report of fluid consumption
1 week

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absolute (mL) and relative (%) contribution of each fluid intake category to total fluid intake by using the 7-day fluid record
Periodo de tiempo: 1 week
self report of fluid consumption, the measure presents only one outcome "fluid intake", which will be reported in "ml" and "%".
1 week
Water intake by using the 7-day fluid record with the proportion of children meeting the EFSA adequate intake for water from fluids
Periodo de tiempo: 1 week
self report of fluid consumption
1 week
Consumption of free sugar from food by 24-h dietary recall
Periodo de tiempo: 24 hours
self report of food consumption
24 hours
Body weight and Body-Mass-Index (BMI) by using body weight and height
Periodo de tiempo: Start, 3-4 months, 7-8 months
Measured with a calibrated body scale in light clothes and without shoes
Start, 3-4 months, 7-8 months
Abdominal girth
Periodo de tiempo: Start, 3-4 months, 7-8 months
inelastic tape
Start, 3-4 months, 7-8 months
Physical activity
Periodo de tiempo: Start, 3-4 months, 7-8 months
International Physical Activity Questionnaire for Adolescents (IPAQ-A), scale title "Physical activity of adolescents", scale minimum "0", scale maximum "7", higher scores mean a better outcome
Start, 3-4 months, 7-8 months
Socio-demographic and socioeconomic factors
Periodo de tiempo: after 7-8 months
questionnaire, scale title "socio-demographic and socio-econimoc status", scale minimum is "0", scale maximum is "3", higher scores mean a better outcome
after 7-8 months
Sales data (frequencies of beverages) of the vending machine and school cafeteria operators
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 8 month
Interview
through study completion, an average of 8 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Version 1.4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sugar reduction

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