Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact on Drinking Behaviour in Sixth-grade Students Through Changing the School Environment

This study evaluates the effect of changes in the range of drinks offered in vending machines in schools on the sugar intake of pupils via drinks.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Children and adolescents consume a considerable amount of liquid in the form of sugary drinks. A high sugar diet associated not only with the increase in overweight children, but also with type II diabetes, cardiovascular disease and cancer.

In many schools, cold drink vending machines with different fillings are available offering various sugary drinks.

Participating schools will be randomised in a ratio of 1:1:1 into three groups. In one intervention group, the vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water. In the second intervention group, the vending machines offer 80% water, 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml. In the control group, the range of products offered by the vending machines remains unchanged. Information of the students drinking habits, total fluid intake and sugar intake in the form of food and drinks will be collected. In addition, data such as body height, body weight, physical activity and socio-democratic or socio-economic data will be accumulated. The sales figures of the drinks in the vending machines will be recorded and information about the surroundings of the schools (fast food chains, supermarkets, etc.) will be collected.

The survey of students and data collection will be repeated three times. In a sub-study, demographic data and the frequency of consumption of sugared beverages and water are collected from 2 focus groups. In addition, participants will complete a questionnaire on general attitudes towards sugary drinks or water, obstacles to and incentives for reducing sugar consumption by liquids or increasing water consumption.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

431

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1020
        • GRG II Zirkusgasse
      • Vienna, Ausztria, 1060
        • BRG Marchettigasse
      • Vienna, Ausztria, 1110
        • GRG Gottschalkgasse
      • Vienna, Ausztria, 1180
        • GWIKU 18 Haizingergasse
      • Vienna, Ausztria, 1220
        • LWS Donaustadt
      • Vienna, Ausztria, 1230
        • GRG 23
    • Carinthia
      • Spittal An Der Drau, Carinthia, Ausztria, 9800
        • NMS II Spittal/Drau
      • St. Veit an der Glan, Carinthia, Ausztria, 9300
        • NMS St. Veit/Glan
    • Gänserndorf
      • Matzen, Gänserndorf, Ausztria, 2243
        • Sport-Mittelschule Matzen-Raggendorf
    • Lower Austria
      • Bad Vöslau, Lower Austria, Ausztria, 2540
        • Gymnasium Bad Vöslau/Gainfard
      • Lanzenkirchen, Lower Austria, Ausztria, 2821
        • NMS Lanzenkirchen
      • Wr. Neustadt, Lower Austria, Ausztria, 2700
        • BG/BRG Zehnergasse
    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 1230
        • Bischöfliches Gymnasium Graz
      • Liezen, Styria, Ausztria, 8940
        • NMS Liezen
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Ausztria, 4600
        • BG/BRG Wels

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Students in one of the recruited schools
  • Appropriate knowledge of the German language

Exclusion Criteria:

  • No signed consent of parent and of child

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: control
the range of products offered by the vending machines remains unchanged
Egyéb: Intervention group 1
vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water
sugar reduction in the offered drinks
Egyéb: Intervention group 2
In the second intervention group, the vending machines offer 80% water and 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml.
sugar reduction in the offered drinks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Consumption of mean liquid free sugar intake per week (g) by using the 7-day fluid record
Időkeret: 1 week
self report of fluid consumption
1 week

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Absolute (mL) and relative (%) contribution of each fluid intake category to total fluid intake by using the 7-day fluid record
Időkeret: 1 week
self report of fluid consumption, the measure presents only one outcome "fluid intake", which will be reported in "ml" and "%".
1 week
Water intake by using the 7-day fluid record with the proportion of children meeting the EFSA adequate intake for water from fluids
Időkeret: 1 week
self report of fluid consumption
1 week
Consumption of free sugar from food by 24-h dietary recall
Időkeret: 24 hours
self report of food consumption
24 hours
Body weight and Body-Mass-Index (BMI) by using body weight and height
Időkeret: Start, 3-4 months, 7-8 months
Measured with a calibrated body scale in light clothes and without shoes
Start, 3-4 months, 7-8 months
Abdominal girth
Időkeret: Start, 3-4 months, 7-8 months
inelastic tape
Start, 3-4 months, 7-8 months
Physical activity
Időkeret: Start, 3-4 months, 7-8 months
International Physical Activity Questionnaire for Adolescents (IPAQ-A), scale title "Physical activity of adolescents", scale minimum "0", scale maximum "7", higher scores mean a better outcome
Start, 3-4 months, 7-8 months
Socio-demographic and socioeconomic factors
Időkeret: after 7-8 months
questionnaire, scale title "socio-demographic and socio-econimoc status", scale minimum is "0", scale maximum is "3", higher scores mean a better outcome
after 7-8 months
Sales data (frequencies of beverages) of the vending machine and school cafeteria operators
Időkeret: through study completion, an average of 8 month
Interview
through study completion, an average of 8 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Version 1.4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Students of the 6. Grade

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a sugar reduction

3
Iratkozz fel