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Impact on Drinking Behaviour in Sixth-grade Students Through Changing the School Environment

This study evaluates the effect of changes in the range of drinks offered in vending machines in schools on the sugar intake of pupils via drinks.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Children and adolescents consume a considerable amount of liquid in the form of sugary drinks. A high sugar diet associated not only with the increase in overweight children, but also with type II diabetes, cardiovascular disease and cancer.

In many schools, cold drink vending machines with different fillings are available offering various sugary drinks.

Participating schools will be randomised in a ratio of 1:1:1 into three groups. In one intervention group, the vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water. In the second intervention group, the vending machines offer 80% water, 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml. In the control group, the range of products offered by the vending machines remains unchanged. Information of the students drinking habits, total fluid intake and sugar intake in the form of food and drinks will be collected. In addition, data such as body height, body weight, physical activity and socio-democratic or socio-economic data will be accumulated. The sales figures of the drinks in the vending machines will be recorded and information about the surroundings of the schools (fast food chains, supermarkets, etc.) will be collected.

The survey of students and data collection will be repeated three times. In a sub-study, demographic data and the frequency of consumption of sugared beverages and water are collected from 2 focus groups. In addition, participants will complete a questionnaire on general attitudes towards sugary drinks or water, obstacles to and incentives for reducing sugar consumption by liquids or increasing water consumption.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

431

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1020
        • GRG II Zirkusgasse
      • Vienna, Áustria, 1060
        • BRG Marchettigasse
      • Vienna, Áustria, 1110
        • GRG Gottschalkgasse
      • Vienna, Áustria, 1180
        • GWIKU 18 Haizingergasse
      • Vienna, Áustria, 1220
        • LWS Donaustadt
      • Vienna, Áustria, 1230
        • GRG 23
    • Carinthia
      • Spittal An Der Drau, Carinthia, Áustria, 9800
        • NMS II Spittal/Drau
      • St. Veit an der Glan, Carinthia, Áustria, 9300
        • NMS St. Veit/Glan
    • Gänserndorf
      • Matzen, Gänserndorf, Áustria, 2243
        • Sport-Mittelschule Matzen-Raggendorf
    • Lower Austria
      • Bad Vöslau, Lower Austria, Áustria, 2540
        • Gymnasium Bad Vöslau/Gainfard
      • Lanzenkirchen, Lower Austria, Áustria, 2821
        • NMS Lanzenkirchen
      • Wr. Neustadt, Lower Austria, Áustria, 2700
        • BG/BRG Zehnergasse
    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 1230
        • Bischöfliches Gymnasium Graz
      • Liezen, Styria, Áustria, 8940
        • NMS Liezen
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Áustria, 4600
        • BG/BRG Wels

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Students in one of the recruited schools
  • Appropriate knowledge of the German language

Exclusion Criteria:

  • No signed consent of parent and of child

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: control
the range of products offered by the vending machines remains unchanged
Outro: Intervention group 1
vending machines will be re-equipped to contain 60% drinks containing a maximum of 6.7g sugar/100ml, 20% drinks containing more than 6.7g sugar/100ml and 20% water
sugar reduction in the offered drinks
Outro: Intervention group 2
In the second intervention group, the vending machines offer 80% water and 20% products with a maximum of 6.7g sugar/100ml.
sugar reduction in the offered drinks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumption of mean liquid free sugar intake per week (g) by using the 7-day fluid record
Prazo: 1 week
self report of fluid consumption
1 week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absolute (mL) and relative (%) contribution of each fluid intake category to total fluid intake by using the 7-day fluid record
Prazo: 1 week
self report of fluid consumption, the measure presents only one outcome "fluid intake", which will be reported in "ml" and "%".
1 week
Water intake by using the 7-day fluid record with the proportion of children meeting the EFSA adequate intake for water from fluids
Prazo: 1 week
self report of fluid consumption
1 week
Consumption of free sugar from food by 24-h dietary recall
Prazo: 24 hours
self report of food consumption
24 hours
Body weight and Body-Mass-Index (BMI) by using body weight and height
Prazo: Start, 3-4 months, 7-8 months
Measured with a calibrated body scale in light clothes and without shoes
Start, 3-4 months, 7-8 months
Abdominal girth
Prazo: Start, 3-4 months, 7-8 months
inelastic tape
Start, 3-4 months, 7-8 months
Physical activity
Prazo: Start, 3-4 months, 7-8 months
International Physical Activity Questionnaire for Adolescents (IPAQ-A), scale title "Physical activity of adolescents", scale minimum "0", scale maximum "7", higher scores mean a better outcome
Start, 3-4 months, 7-8 months
Socio-demographic and socioeconomic factors
Prazo: after 7-8 months
questionnaire, scale title "socio-demographic and socio-econimoc status", scale minimum is "0", scale maximum is "3", higher scores mean a better outcome
after 7-8 months
Sales data (frequencies of beverages) of the vending machine and school cafeteria operators
Prazo: through study completion, an average of 8 month
Interview
through study completion, an average of 8 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Version 1.4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Students of the 6. Grade

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