Absetzen der Erhaltungstherapie bei Menschen mit multiplem Myelom in MRD-negativer Remission

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Plasmazellmyelom, die mit einer beliebigen Anzahl früherer Therapielinien behandelt wurden und die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie zu einem bestimmten Zeitpunkt und zu einem späteren Zeitpunkt mit einem Intervall von 3 oder mehr Jahren während einer kontinuierlichen Erhaltungstherapie eine anhaltende MRD-Negativität hatten . MRD-Negativität wird gemäß dem Consensus Panel der International Myeloma Working Group definiert.
• MRD-Positivität wird definiert durch den Nachweis von 1 oder mehr neoplastischen Plasmazellen in 10^5 kernhaltigen Zellen durch Durchflusszytometrie gemäß IMWG-Kriterien (d. h. Empfindlichkeit von 10-5)
• Alter >/= 18 Jahre mit ECOG-Leistungsstatus </= 2
• Die Patienten müssen in der Lage sein, eine freiwillige Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen und der Einhaltung des Protokollplans zuzustimmen; mit dem Wissen, dass sie die Einwilligung jederzeit ohne Auswirkung auf die zukünftige medizinische Versorgung widerrufen können

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings als MRD-positiv befunden wurden
• Patienten mit Plasmazell-Leukämie oder einer anderen Erkrankung der Plasmazell-Neoplasie
• Patienten, die eine andere Therapie mit der Absicht erhalten, das Myelom zu behandeln, mit Ausnahme von Bisphosphonaten
• Patienten, die wegen einer anderen, potenziell lebenslimitierenden bösartigen Erkrankung behandelt werden, mit 3-jähriger Vorlaufphase bis zur Aufnahme in die Studie, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Bösartigkeit
• Vorherige Organtransplantation oder Zustand, der eine immunsuppressive Therapie erfordert
• Vorherige allogene hämatopoetische Zelltransplantation
• Patienten mit anderen anhaltenden, begleitenden, komorbiden Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierten Diabetes, Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV, unkontrollierte koronare Herzkrankheit/Arrhythmie, psychiatrische oder soziale Störungen, die die Einhaltung des Studienschemas beeinträchtigen würden