The MEC90 of Epidural Ropivacaine Blunting Hemodynamic Changes to Pneumoperitoneum
29. Januar 2020 aktualisiert von: Jiwon Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center
The MEC90 of Epidural Ropivacaine Blunting Hemodynamic Changes to Pneumoperitoneum in the Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy
Investigators want to find the concentration of epidural ropivacaine, which can block hemodynamic changes in the onset of pneumoperitoneum in the laparoscopic gastrectomy.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
According to previous patient's response, the investigators will allocate the concentration of ropivacaine of next patient during Co2 insufflation. And, for this allocation of concentration of ropivacaine, the investigators use biased coin design up-and-down method.
Based on the practices, the starting concentration is 0.375 %, and the step size of concentration is 0.125%.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients undergoing laparoscopic gastrectomy that require pneumoperitoneum
- patients who has epidural catheter to manage postoperative pain control
- patients who agree to our study
Exclusion Criteria:
- patients who don't agree to our study
- BMI<16.0 or BMI>35
- cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
- alcoholic abuser or drug abuser
- any use of local anesthetics or drugs which have an influence on cardiovascular system from beginning of induction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: laparoscopic gastrectomy with pneumoperitoneum
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According to previous patient's response, the investigators will allocate the concentration of ropivacaine of next patient during Co2 insufflation.
And, for this allocation of concentration of ropivacaine the investigators use biased coin design up-and-down method.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes from baseline in heart rate (bpm) after CO2 insufflation
Zeitfenster: immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
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Heart rate will be recorded before anesthesia induction, during CO2 insufflation, after Co2 insufflation.
The mean value of heart rate before anesthesia induction will be regarded as the baseline values.
If maximum heart rate after Co2 insufflation increased by >20% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of ropivacaine will be applied to next patient by up and down method.
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immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
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Changes from baseline in mean arterial pressure (mmHg) after CO2
Zeitfenster: immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
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Mean arterial pressure will be recorded before anesthesia induction, during CO2 insufflation, after Co2 insufflation.
The mean value of mean arterial pressure before anesthesia induction will be regarded as the baseline values.
If maximum mean arterial pressure after Co2 insufflation increased by >20% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of ropivacaine will be applied to next patient by up and down method.
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immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JIWON LEE, Dr, Dongsan Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-12-036
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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