Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The MEC90 of Epidural Ropivacaine Blunting Hemodynamic Changes to Pneumoperitoneum

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jiwon Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

The MEC90 of Epidural Ropivacaine Blunting Hemodynamic Changes to Pneumoperitoneum in the Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy

Investigators want to find the concentration of epidural ropivacaine, which can block hemodynamic changes in the onset of pneumoperitoneum in the laparoscopic gastrectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

According to previous patient's response, the investigators will allocate the concentration of ropivacaine of next patient during Co2 insufflation. And, for this allocation of concentration of ropivacaine, the investigators use biased coin design up-and-down method.

Based on the practices, the starting concentration is 0.375 %, and the step size of concentration is 0.125%.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing laparoscopic gastrectomy that require pneumoperitoneum
  • patients who has epidural catheter to manage postoperative pain control
  • patients who agree to our study

Exclusion Criteria:

  • patients who don't agree to our study
  • BMI<16.0 or BMI>35
  • cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
  • alcoholic abuser or drug abuser
  • any use of local anesthetics or drugs which have an influence on cardiovascular system from beginning of induction

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laparoscopic gastrectomy with pneumoperitoneum
Lääke: Ropivacaine
According to previous patient's response, the investigators will allocate the concentration of ropivacaine of next patient during Co2 insufflation. And, for this allocation of concentration of ropivacaine the investigators use biased coin design up-and-down method.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes from baseline in heart rate (bpm) after CO2 insufflation
Aikaikkuna: immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
Heart rate will be recorded before anesthesia induction, during CO2 insufflation, after Co2 insufflation. The mean value of heart rate before anesthesia induction will be regarded as the baseline values. If maximum heart rate after Co2 insufflation increased by >20% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of ropivacaine will be applied to next patient by up and down method.
immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
Changes from baseline in mean arterial pressure (mmHg) after CO2
Aikaikkuna: immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
Mean arterial pressure will be recorded before anesthesia induction, during CO2 insufflation, after Co2 insufflation. The mean value of mean arterial pressure before anesthesia induction will be regarded as the baseline values. If maximum mean arterial pressure after Co2 insufflation increased by >20% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of ropivacaine will be applied to next patient by up and down method.
immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: JIWON LEE, Dr, Dongsan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-12-036

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen mahalaukun poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa