Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The MEC90 of Epidural Ropivacaine Blunting Hemodynamic Changes to Pneumoperitoneum

29 januari 2020 uppdaterad av: Jiwon Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

The MEC90 of Epidural Ropivacaine Blunting Hemodynamic Changes to Pneumoperitoneum in the Patients Undergoing Laparoscopic Gastrectomy

Investigators want to find the concentration of epidural ropivacaine, which can block hemodynamic changes in the onset of pneumoperitoneum in the laparoscopic gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

According to previous patient's response, the investigators will allocate the concentration of ropivacaine of next patient during Co2 insufflation. And, for this allocation of concentration of ropivacaine, the investigators use biased coin design up-and-down method.

Based on the practices, the starting concentration is 0.375 %, and the step size of concentration is 0.125%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing laparoscopic gastrectomy that require pneumoperitoneum
  • patients who has epidural catheter to manage postoperative pain control
  • patients who agree to our study

Exclusion Criteria:

  • patients who don't agree to our study
  • BMI<16.0 or BMI>35
  • cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
  • alcoholic abuser or drug abuser
  • any use of local anesthetics or drugs which have an influence on cardiovascular system from beginning of induction

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: laparoscopic gastrectomy with pneumoperitoneum
Läkemedel: Ropivacaine
According to previous patient's response, the investigators will allocate the concentration of ropivacaine of next patient during Co2 insufflation. And, for this allocation of concentration of ropivacaine the investigators use biased coin design up-and-down method.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes from baseline in heart rate (bpm) after CO2 insufflation
Tidsram: immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
Heart rate will be recorded before anesthesia induction, during CO2 insufflation, after Co2 insufflation. The mean value of heart rate before anesthesia induction will be regarded as the baseline values. If maximum heart rate after Co2 insufflation increased by >20% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of ropivacaine will be applied to next patient by up and down method.
immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
Changes from baseline in mean arterial pressure (mmHg) after CO2
Tidsram: immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation
Mean arterial pressure will be recorded before anesthesia induction, during CO2 insufflation, after Co2 insufflation. The mean value of mean arterial pressure before anesthesia induction will be regarded as the baseline values. If maximum mean arterial pressure after Co2 insufflation increased by >20% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of ropivacaine will be applied to next patient by up and down method.
immediately after CO2 insufflation : 1,2,3,4,5,6, 7, 8, 9, 10 minutes after CO2 insufflation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: JIWON LEE, Dr, Dongsan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-12-036

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk gastrectomy

Kliniska prövningar på Ropivacaine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera