- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04278612
Bewertung der Wirksamkeit einer Maßnahme zur Qualitätsverbesserung
Bewertung der Wirksamkeit einer Maßnahme zur Qualitätsverbesserung zur Unterstützung der Integration von Mütter-, Kinder- und HIV-Versorgung in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in Südafrika
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Trotz Richtlinien und Richtlinien, die die Integration von Gesundheitsdiensten in Südafrika empfehlen, bleibt die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten für Mütter und Kinder fragmentiert. Diese Studie bewertete eine schnelle, skalierbare Maßnahme zur Qualitätsverbesserung, um die Integration von Gesundheitsdiensten für Mütter und Kinder und HIV-Dienste auf einer primären Gesundheitsebene in KwaZulu-Natal, Südafrika, zu verbessern.
Methoden: Eine dreimonatige Intervention, bestehend aus sechs Mentoring-Besuchen zur Qualitätsverbesserung, Lernsitzungen mit Klinikpersonal zum Austausch von Erkenntnissen und einer selbst verwalteten Checkliste, die darauf abzielt, Gesundheitspersonal bei der Überwachung und Implementierung eines integrierten Pakets von Gesundheitsdiensten für Mütter und Kinder zu unterstützen. Die Studie bewertete 27 Kliniken in vier Unterbezirken mit einem Stufenkeil-Design. Jeder Unterbezirk erhielt die Intervention nacheinander in einer zufällig ausgewählten Reihenfolge. Zwischen Dezember 2016 und Februar 2017 wurden in allen teilnehmenden Kliniken fünf Erhebungswellen durchgeführt. Eine mehrstufige logistische Regression mit gemischten Effekten wurde verwendet, um zufällige Cluster-Festzeit- und Gruppeneffekte unter Verwendung von Stata V13.1 zu berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die von Januar 2016 bis Februar 2017 die Klinik für Gesundheitsdienste für Mutter und Kind in 27 teilnehmenden Kliniken besuchten.
Ausschlusskriterien:
Frauen, die von Januar 2016 bis Februar 2017 in 27 teilnehmenden Kliniken die Klinik für Gesundheitsdienste für Mutter und Kind nicht besucht haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Bereitstellung einer umfassenden Pflege, einschließlich der folgenden: Baby: Messen Sie Gewicht und Länge Zeichnen Sie auf geeigneten Wachstumsdiagrammen in der Road to Health Card (RTHC) ein Gespräch mit der Mutter über das Wachstum des Babys Erkennung von Mangelernährung und angemessene Behandlung Altersgerechte Ernährungsberatung Immunisierung Entwicklungsscreening Vitamin A-Ergänzung Entwurmung HIV-Pflege: Wenn Mutter ist HIV-positiv -
Mutter: Vorsorgeuntersuchungen auf Gebärmutterhalskrebs Bereitstellung von Familienplanung Vorsorgeuntersuchungen auf Tuberkulose (TB) und sexuell übertragbare Infektionen (STIs) HIV-Versorgung:
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Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, die aus regelmäßigen Verbesserungstreffen in Kliniken bestehen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Regelmäßige Bereitstellung von Mütter- und Kinderbetreuungsdiensten
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Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, die aus regelmäßigen Verbesserungstreffen in Kliniken bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Mutter-Kind-Betreuung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anteil der Mutter-Kind-Paare, die umfassend versorgt wurden
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Kinderbetreuung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anteil der Babys, die Wachstumsüberwachungsdienste erhalten
|
3 Monate
|
Qualität der mütterlichen Fürsorge
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anteil der Mütter, die eine Ernährungsberatung erhalten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- UNIP123
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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