- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04278612
Valutazione dell'efficacia di un intervento di miglioramento della qualità
Valutazione dell'efficacia di un intervento di miglioramento della qualità per supportare l'integrazione dell'assistenza materna, infantile e dell'HIV nelle strutture sanitarie primarie in Sudafrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: nonostante le politiche e le linee guida che raccomandano l'integrazione dei servizi sanitari in Sud Africa, la fornitura di servizi per la salute materna e infantile rimane frammentata. Questo studio ha valutato un intervento di miglioramento della qualità rapido, scalabile per migliorare l'integrazione della salute materna e infantile e dei servizi per l'HIV a livello sanitario primario, nel KwaZulu-Natal, in Sudafrica.
Metodi: un intervento di tre mesi composto da sei visite di mentoring per il miglioramento della qualità, sessioni di apprendimento con il personale clinico per condividere gli apprendimenti e una lista di controllo autosomministrata volta ad aiutare gli operatori sanitari a monitorare e implementare un pacchetto integrato di servizi sanitari per madri e bambini. Lo studio ha valutato 27 cliniche in quattro sottodistretti utilizzando un design a cuneo a gradini. Ogni sub-distretto ha ricevuto l'intervento in sequenza in un ordine selezionato a caso. Cinque ondate di raccolta dati sono state condotte in tutte le cliniche partecipanti tra dicembre 2016 e febbraio 2017. È stata utilizzata una regressione logistica a effetti misti multilivello per tenere conto del tempo fisso del cluster casuale e degli effetti di gruppo utilizzando Stata V13.1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne che hanno frequentato la clinica per i servizi di assistenza sanitaria materna e infantile presso 27 cliniche partecipanti da gennaio 2016 a febbraio 2017.
Criteri di esclusione:
Donne che non hanno frequentato la clinica per i servizi di assistenza sanitaria materna e infantile presso 27 cliniche partecipanti da gennaio 2016 a febbraio 2017.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Fornitura di cure complete, tra cui: Bambino: Misurare il peso e la lunghezza Tracciare i grafici di crescita appropriati nella Road to Health Card (RTHC) Discutere con la madre della crescita del bambino Identificazione della malnutrizione e gestione appropriata Consulenza nutrizionale adeguata all'età Immunizzazione Screening dello sviluppo Integrazione di vitamina A Sverminazione dell'HIV Cura: se la madre è HIV positivo -
Madre: Screening del cancro cervicale Fornire pianificazione familiare Screening della tubercolosi (TB) e delle infezioni a trasmissione sessuale (IST) Cura dell'HIV:
|
Interventi di miglioramento della qualità che comprendono riunioni regolari di miglioramento presso le cliniche.
|
Comparatore attivo: Controllo
Fornitura di servizi di assistenza materna e infantile di routine
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Interventi di miglioramento della qualità che comprendono riunioni regolari di miglioramento presso le cliniche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'assistenza materna e infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di coppie madre-bambino che hanno ricevuto cure complete
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di bambini che ricevono servizi di monitoraggio della crescita
|
3 mesi
|
Qualità delle cure materne
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di madri che ricevono consigli sull'alimentazione
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan