Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia di un intervento di miglioramento della qualità

18 febbraio 2020 aggiornato da: Christiane Horwood, University of KwaZulu

Valutazione dell'efficacia di un intervento di miglioramento della qualità per supportare l'integrazione dell'assistenza materna, infantile e dell'HIV nelle strutture sanitarie primarie in Sudafrica

Questa valutazione rigorosa ha dimostrato che l'attuazione di una strategia di miglioramento della qualità limitata nel tempo ha effettivamente migliorato la copertura di alcuni componenti di un servizio integrato di salute materna e infantile in un ambiente sanitario complesso, ma non siamo stati in grado di ottenere i cambiamenti necessari per fornire un pacchetto completo di assistenza per mamme e bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: nonostante le politiche e le linee guida che raccomandano l'integrazione dei servizi sanitari in Sud Africa, la fornitura di servizi per la salute materna e infantile rimane frammentata. Questo studio ha valutato un intervento di miglioramento della qualità rapido, scalabile per migliorare l'integrazione della salute materna e infantile e dei servizi per l'HIV a livello sanitario primario, nel KwaZulu-Natal, in Sudafrica.

Metodi: un intervento di tre mesi composto da sei visite di mentoring per il miglioramento della qualità, sessioni di apprendimento con il personale clinico per condividere gli apprendimenti e una lista di controllo autosomministrata volta ad aiutare gli operatori sanitari a monitorare e implementare un pacchetto integrato di servizi sanitari per madri e bambini. Lo studio ha valutato 27 cliniche in quattro sottodistretti utilizzando un design a cuneo a gradini. Ogni sub-distretto ha ricevuto l'intervento in sequenza in un ordine selezionato a caso. Cinque ondate di raccolta dati sono state condotte in tutte le cliniche partecipanti tra dicembre 2016 e febbraio 2017. È stata utilizzata una regressione logistica a effetti misti multilivello per tenere conto del tempo fisso del cluster casuale e degli effetti di gruppo utilizzando Stata V13.1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1438

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne che hanno frequentato la clinica per i servizi di assistenza sanitaria materna e infantile presso 27 cliniche partecipanti da gennaio 2016 a febbraio 2017.

Criteri di esclusione:

Donne che non hanno frequentato la clinica per i servizi di assistenza sanitaria materna e infantile presso 27 cliniche partecipanti da gennaio 2016 a febbraio 2017.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Fornitura di cure complete, tra cui:

Bambino:

Misurare il peso e la lunghezza Tracciare i grafici di crescita appropriati nella Road to Health Card (RTHC) Discutere con la madre della crescita del bambino Identificazione della malnutrizione e gestione appropriata Consulenza nutrizionale adeguata all'età Immunizzazione Screening dello sviluppo Integrazione di vitamina A Sverminazione dell'HIV Cura: se la madre è HIV positivo -

  • Test di reazione a catena della polimerasi (PCR) per il bambino ripetuto a 10 settimane
  • Nevirapina per il bambino per sei settimane

Madre:

Screening del cancro cervicale Fornire pianificazione familiare Screening della tubercolosi (TB) e delle infezioni a trasmissione sessuale (IST)

Cura dell'HIV:

  • Madri sieropositive - fornire ART per la madre e sostegno all'adesione
  • Madri HIV negative: test HIV ogni tre mesi durante l'allattamento
Interventi di miglioramento della qualità che comprendono riunioni regolari di miglioramento presso le cliniche.
Comparatore attivo: Controllo
Fornitura di servizi di assistenza materna e infantile di routine
Interventi di miglioramento della qualità che comprendono riunioni regolari di miglioramento presso le cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'assistenza materna e infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di coppie madre-bambino che hanno ricevuto cure complete
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di bambini che ricevono servizi di monitoraggio della crescita
3 mesi
Qualità delle cure materne
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di madri che ricevono consigli sull'alimentazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso

Periodo di condivisione IPD

In qualsiasi momento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Siamo più che felici di condividere il nostro protocollo di studio, il piano di analisi statistica o il consenso informato con chiunque sia interessato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute materna e infantile

3
Sottoscrivi