- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04278612
Оценка эффективности вмешательства по улучшению качества
Оценка эффективности мероприятий по повышению качества для поддержки интеграции охраны материнства и детства и помощи при ВИЧ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Южной Африке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: Несмотря на политику и руководящие принципы, рекомендующие интеграцию служб здравоохранения в Южной Африке, предоставление услуг по охране здоровья матери и ребенка остается фрагментарным. В этом исследовании оценивалось быстрое масштабируемое вмешательство по улучшению качества для улучшения интеграции услуг по охране здоровья матери и ребенка и ВИЧ на уровне первичной медико-санитарной помощи в Квазулу-Натале, Южная Африка.
Методы: трехмесячное вмешательство, состоящее из шести наставнических посещений по улучшению качества, учебных занятий с персоналом клиники для обмена знаниями и самостоятельного заполнения контрольного списка, призванного помочь медицинским работникам контролировать и внедрять интегрированный пакет медицинских услуг для матерей и детей. В исследовании оценивалось 27 клиник в четырех районах с использованием ступенчато-клинового дизайна. В каждом подрайоне вмешательство проводилось последовательно в случайно выбранном порядке. В период с декабря 2016 г. по февраль 2017 г. во всех участвующих клиниках было проведено пять волн сбора данных. Многоуровневая логистическая регрессия со смешанными эффектами использовалась для учета фиксированного времени случайного кластера и групповых эффектов с использованием Stata V13.1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины, посещавшие клинику охраны здоровья матери и ребенка в 27 участвующих клиниках с января 2016 г. по февраль 2017 г.
Критерий исключения:
Женщины, не посещавшие клинику охраны здоровья матери и ребенка в 27 клиниках-участниках с января 2016 г. по февраль 2017 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Предоставление комплексного ухода, включая следующее: Малыш: Измерение веса и роста Нанесение на соответствующие графики роста в карточке «Путь к здоровью» (RTHC) Обсуждение с матерью роста ребенка Выявление недоедания и соответствующее лечение Консультирование по вопросам питания в соответствии с возрастом Иммунизация Скрининг развития Добавление витамина А Дегельминтизация Уход за ВИЧ-инфекцией: если мать ВИЧ положительный -
Мать: Скрининг на рак шейки матки Обеспечение планирования семьи Скрининг на туберкулез (ТБ) и инфекции, передающиеся половым путем (ИППП) Лечение ВИЧ:
|
Вмешательство по улучшению качества, включающее регулярные встречи по улучшению в клиниках.
|
Активный компаратор: Контроль
Предоставление рутинных услуг по уходу за матерью и ребенком
|
Вмешательство по улучшению качества, включающее регулярные встречи по улучшению в клиниках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество охраны материнства и детства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля пар мать-ребенок, получивших комплексную помощь
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество ухода за детьми
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля младенцев, получающих услуги по мониторингу роста
|
3 месяца
|
Качество материнской помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля матерей, получающих рекомендации по кормлению
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UNIP123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .