- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04329858
die antibakterielle Wirkung von Zink, Silber und Fluorid
30. März 2020 aktualisiert von: Dina mounir elkady, Cairo University
die antibakterielle Wirkung verschiedener Glasionomer-Restaurationen, die Zink-, Silber- und Fluoridionen enthalten: In-situ-Studie
Natürliche Zähne werden mit den drei verschiedenen Materialien gefüllt, dann wird eine Dentinprobe entnommen, eine Bakterienkultur und eine Elementaranalyse durchgeführt
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kieferorthopädischer Patient mit Prämolaren, bei dem eine Extraktion angezeigt ist. Die Zähne werden 3 Monate vor der Extraktion mit dem anderen Material wiederhergestellt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient benötigt eine Zahnextraktion für eine kieferorthopädische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- kariöse Zähne, Milchzähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: herkömmliches Glasionomer
|
Okklusalhöhle gefüllt mit herkömmlichem Glasionomer
|
|
Experimental: Zinkmodifiziertes Glasionomer
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Okklusalhöhle gefüllt mit modifiziertem Zink
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Experimental: Silbermodifiziertes Glasionomer
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Okklusalhöhle gefüllt mit modifiziertem Silber
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterienzahl
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Streptokokken-Mutanten durch Kultur einer Dentinprobe, die nach der Entfernung der Restauration aus dem Zahn entnommen wurde
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3 Monate
|
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Elementaranalyse von Dentin
Zeitfenster: 3 Monate
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Elementaranalyse der Dentinbestandteile, die nach der Entfernung der Restauration aus der Kavität ausgegraben wurden, um die Veränderung des Zahnminerals festzustellen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnentmineralisierung
- Zahnerkrankungen
- Karies
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 6679
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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